Lilly se beneficia de los datos de una nueva píldora adelgazante y sopesa acelerar su aprobación en EE.UU

Por Maggie Fick y Mrinalika Roy

VIENA, 17 sept (Reuters) - Eli Lilly LLY.N apuesta por la aprobación de una píldora experimental para la pérdida de peso recibió un impulso el miércoles con los nuevos datos del ensayo clínico, y la compañía reafirmó que era demasiado pronto para asumir que el medicamento será parte de un nuevo EE.UU. revisión rápida (link) programa.

Las acciones de Lilly subieron alrededor de medio punto porcentual el miércoles. Su píldora, orforglipron, está diseñada para imitar la hormona GLP-1, que suprime el apetito y es el objetivo de la exitosa inyección de tirzepatida de la empresa , que se vende bajo las marcas Mounjaro y Zepbound.

Lilly, con sede en Indianápolis, ha intentado ampliar su ventaja en el mercado de rápido crecimiento de los fármacos GLP-1 frente a su rival danés Novo Nordisk >. Novo fue la primera en comercializar los medicamentos GLP-1 Ozempic para la diabetes y Wegovy para la obesidad, pero este año destituyó a su Consejero Delegado (link) y el precio de sus acciones ha caído cerca de un 40% al intensificarse la competencia de Lilly .

Lilly afirmó que, en un ensayo comparativo con adultos diabéticos de tipo 2, el orforglipron redujo la media de azúcar en sangre y el peso de forma más eficaz que Rybelsus, el antiguo GLP-1 de Novo.

"Los datos refuerzan nuestra convicción de que Eli Lilly está bien posicionada para mantener el liderazgo en el mercado de GLP-1", declaró Daniel Barasa, gestor de cartera de Gabelli Funds. En su opinión, el orforglipron no sólo muestra una eficacia superior, sino también ventajas en la comodidad de dosificación en el ensayo frente al Rybelsus.

Los datos completos de otro ensayo en fase avanzada del fármaco mostraron que el orforglipron ayudaba a las personas con sobrepeso a perder alrededor del 12% (link) de su peso corporal, con un perfil de seguridad similar al de los fármacos inyectables, declaró Lilly el martes.

Los nuevos datos "nos dan una mayor confianza en el perfil competitivo de orforglipron", dijo el analista de BMO Capital Markets Evan Seigerman en una nota de investigación el miércoles.

Lilly, el fabricante de fármacos más valioso del mundo por valor de mercado, está ampliando su capacidad de fabricación en EE.UU. y el resto del mundo para satisfacer la creciente demanda de tratamientos con GLP-1, mientras compite con Novo por sacar al mercado una versión oral para la pérdida de peso.

Novo espera una decisión reglamentaria en EE.UU. sobre su candidato a fármaco oral contra la obesidad (link) a finales de este año.

Varios analistas de Wall Street han sugerido que el orforglipron podría ser un candidato para el nuevo vale prioritario de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. que acorta las revisiones de ciertas terapias que abordan necesidades importantes de salud pública, pero los ejecutivos de Lilly señalaron cautela.

"Hoy en día se sabe muy poco sobre este vale de prioridad nacional. Yo no daría por sentado que nos presentaremos con un vale de prioridad nacional, porque no entendemos del todo su contenido", dijo Patrik Jonsson, presidente de Lilly International, a Reuters en una entrevista el miércoles.

Kenneth Custer, presidente de Lilly Cardiometabolic Health, repitió la declaración anterior de la compañía de que es demasiado pronto para saber cómo podría aplicarse el programa a la cartera de productos de Lilly.

Lillyha dicho que tiene previsto solicitar la aprobación reglamentaria del orforglipron para la pérdida de peso este año y que el año que viene solicitará la aprobación del fármaco como tratamiento de la diabetes.

(link) Jonsson dijo que Lilly tiene previsto solicitar la aprobación del orforglipron a las autoridades reguladoras de Estados Unidos, Gran Bretaña, la Unión Europea, Japón y China "con semanas" de diferencia.

No quiso especificar dónde se fabricarán los comprimidos fuera de EE.UU., pero confirmó que está prevista la producción fuera del país.

Según las previsiones de los analistas, el fármaco alcanzará un pico de ventas anuales de hasta 10.000 millones de dólares.