Ensayo prometedor de un fármaco de Roivant y Priovant contra una rara enfermedad cutánea y muscular

Por Kamal Choudhury

17 sept (Reuters) - Roivant ROIV.O y su socio Priovant Therapeutics dijeron el miércoles que su medicamento experimental para una enfermedad rara que afecta a la piel y los músculos ha mostrado resultados prometedores en un ensayo clínico en fase avanzada.

Las acciones de Roivant subían más de un 13%, a 16,05 dólares, a punto de alcanzar un máximo histórico al cierre si se mantienen las ganancias.

El fármaco, brepocitinib, se estaba probando para la dermatomiositis, una enfermedad que provoca dolorosas erupciones cutáneas y debilidad muscular progresiva. Si no se trata, la enfermedad puede reducir gravemente la calidad de vida del paciente.

Las empresas afirmaron que el fármaco mejoró los síntomas cutáneos y musculares, reduciendo o eliminando la necesidad de esteroides , que se utilizan habitualmente pero pueden causar efectos secundarios a largo plazo.

En el ensayo, los pacientes que recibieron una dosis oral diaria de 30 mg de brepocitinib alcanzaron una puntuación media de mejoría total de 46,5 tras 52 semanas, en comparación con 31,2 para el placebo. La diferencia fue estadísticamente significativa, y los beneficios se observaron ya en la cuarta semana, señalaron las empresas.

El panorama del desarrollo de fármacos para la dermatomiositis ha sido "un poco cementerio", afirmó Ben Zimmer, director ejecutivo de Priovant. El consejero delegado de Roivant, Matt Gline, añadió que el ensayo con brepocitinib marcó el "primer ensayo de registro con éxito de una terapia dirigida" contra la enfermedad.

Brian Cheng, analista de J.P.Morgan, afirmó que la profundidad y la rapidez de la respuesta podrían situar al brepocitinib como el "nuevo patrón oro" en el tratamiento de la dermatomiositis.

Cheng estima unas ventas máximas no ajustadas al riesgo de 1.600 millones de dólares sólo en dermatomiositis para 2037.

En 2021, Pfizer PFE.N concedió la licencia de brepocitinib a Priovant Therapeutics, una empresa conjunta creada con Roivant.

Las empresas prevén solicitar la aprobación estadounidense en el primer semestre de 2026.

Según los Institutos Nacionales de la Salud, la dermatomiositis afecta a menos de 5.000 personas en Estados Unidos.

Octagam 10%, de Octapharma, es el único tratamiento aprobado por la FDA para esta enfermedad.