17 sept (Reuters) - Roivant ROIV.O y su socio Priovant Therapeutics dijeron el miércoles que su medicamento experimental para una enfermedad rara que afecta tanto a la piel como a la salud muscular ha mostrado resultados prometedores en un ensayo clínico en fase avanzada.
Las acciones de Roivant subieron cerca de un 12% en las operaciones previas a la comercialización.
El fármaco, brepocitinib, se estaba probando para la dermatomiositis, una enfermedad que provoca dolorosas erupciones cutáneas y debilidad muscular progresiva, dificultando las tareas cotidianas. Si no se trata, la enfermedad puede afectar gravemente a la calidad de vida del paciente.
Según las empresas, el fármaco mejoró tanto los síntomas cutáneos como los musculares, reduciendo o eliminando la necesidad de esteroides, que suelen utilizarse para tratar la enfermedad pero pueden causar efectos secundarios a largo plazo.
En el ensayo, los pacientes que recibieron una dosis oral diaria de 30 mg de brepocitinib alcanzaron una puntuación media de mejoría total de 46,5 al cabo de 52 semanas, frente a 31,2 en el caso del placebo. La diferencia fue estadísticamente significativa, y los beneficios se observaron ya en la cuarta semana, señalaron las empresas.
Pfizer PFE.N concedió en 2021 la licencia de brepocitinib a Priovant Therapeutics, una empresa conjunta creada con Roivant, en la que la primera tiene una participación del 25%, mientras que Roivant dirige el desarrollo del fármaco.
Según los Institutos Nacionales de la Salud, la dermatomiositis afecta a menos de 5.000 personas en EE.UU. La enfermedad tiene opciones de tratamiento limitadas, y los pacientes dependen principalmente de esteroides y otros fármacos para el sistema inmunitario.
Octagam 10%, de Octapharma, es el único tratamiento aprobado por la FDA para esta enfermedad.
Las empresas tienen previsto solicitar la aprobación estadounidense en el primer semestre de 2026.