La FDA de EE.UU. envía cartas de advertencia sobre publicidad de medicamentos a Lilly, Novo y Hims

Por Mrinalika Roy y Kamal Choudhury

16 sept (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos emitió cartas de advertencia a Eli Lilly LLY.N, Novo Nordisk NOVOb.CO y la firma de telesalud Hims & Hers Health HIMS.N la semana pasada como parte de la orden del presidente Donald Trump de tomar medidas enérgicas contra la publicidad de medicamentos.

El sitio web de la FDA muestra docenas de cartas emitidas el 9 de septiembre, muchas de ellas a empresas que fabrican o venden medicamentos para bajar de peso, el día en que Trump firmó una orden ejecutiva sobre la divulgación en la publicidad directa al consumidor de medicamentos recetados. La orden instruyó a la FDA a intensificar la aplicación (link) de las leyes contra los anuncios engañosos.

Las cartas de la FDA a Lilly citan tres entrevistas en los medios de comunicación, incluido un especial de Oprah Winfrey en 2024, en las que representantes de la compañía hablaron de Zepbound y Mounjaro pero, según los reguladores, omitieron o restaron importancia a las advertencias en caja y otros riesgos graves para la seguridad.

Novo Nordisk recibió una carta similar por la misma emisión de Oprah, en la que la agencia afirmaba que el programa presentaba las ventajas de Wegovy y Ozempic minimizando sus riesgos. La agencia también citó incumplimientos en la presentación del material para su revisión.

Un portavoz de Lilly dijo que la carta de la FDA se refería a entrevistas realizadas por medios de comunicación independientes, sobre las que la empresa no tenía control editorial y no las consideraba publicidad.

Novo no respondió de inmediato a una solicitud de Reuters para hacer comentarios.

En cuanto a Hims, el organismo regulador de la salud dijo que había revisado el sitio web de la empresa en agosto de este año y había encontrado afirmaciones falsas o engañosas sobre sus productos compuestos de semaglutida, el principio activo de Ozempic y Wegovy.

El Comisario de la FDA, Marty Makary, declaró la semana pasada que las empresas deben presentar una visión equilibrada de los medicamentos y cumplir las normas de publicidad, incluida la enumeración de todos los efectos secundarios. Dijo que la FDA enviaría unos 100 avisos de cese y desista y miles de cartas (link).

Las acciones de Hims cayeron más de un 7% en las operaciones de la tarde. Las acciones de Lilly subieron un 2,6%.

El consejero delegado de Hims & Hers, Andrew Dudum, afirmó en un post en X que el esfuerzo de la FDA por informar a los pacientes sobre sus opciones coincide con la misión de la empresa, y que seguirán trabajando con los organismos reguladores para garantizar la seguridad de los clientes.

La agencia ordenó a las empresas que respondieran en un plazo de 15 días laborables y señaló que podría emprender acciones legales, incluida la incautación o el requerimiento judicial, si no se corregían las infracciones.