Soleno informa de la muerte de un paciente que tomó un tratamiento para un trastorno genético y sus acciones caen

Por Christy Santhosh

10 sept (Reuters) - Soleno Therapeutics SLNO.O dijo el miércoles que es consciente de la muerte de un varón de 17 años que estaba en el tratamiento de la compañía para los pacientes que experimentan sensaciones de hambre intensa y persistente, enviando sus acciones un 12%.

Soleno dijo que el médico tratante ha informado de que la muerte no está relacionada con el tratamiento Vykat XR.

Vykat trata la hiperfagia, síntoma característico del síndrome de Prader-Willi, un trastorno genético causado por deleciones totales o parciales en el cromosoma 15 que afectan a la regulación de la expresión génica, es decir, al modo en que los genes se activan y desactivan.

Soleno dijo que el paciente, que también padecía obesidad y otras enfermedades, murió de un aparente émbolo pulmonar, una obstrucción en una arteria pulmonar causada normalmente por un coágulo de sangre.

El síndrome de Prader-Willi es una enfermedad en la que los pacientes tienen una esperanza de vida notablemente reducida debido a varios factores, entre los que pueden figurar episodios cardiacos o respiratorios, así como embolia pulmonar, explicó Soleno.

Kristen Kluska, analista de Cantor Fitzgerald, dijo que las pruebas sugieren que la muerte del paciente se debió probablemente a factores relacionados con la enfermedad y no con el fármaco.

Kluska dijo que el evento es "un recordatorio franco de lo grave que es esta condición y por qué Vykat XR es una opción de tratamiento importante para los pacientes."

La compañía dijo que el incidente ha sido reportado en el tablero de mandos público de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. llamado Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA.

Según el FAERS, en lo que va de año se han notificado 23 acontecimientos adversos relacionados con Vykat. La FDA no respondió de inmediato a una solicitud de Reuters para que comentara nuevas medidas para el tratamiento.

El mes pasado, Scorpion Capital reveló una posición corta en Soleno (link), citando problemas con Vykat. El vendedor en corto alegó que el fármaco provoca un alto riesgo de acumulación de líquido en los pulmones e insuficiencia cardíaca, y añadió que "puede correr el riesgo de ser retirado del mercado"