Capricor Therapeutics baja tras responder a la "carta de respuesta completa" de la FDA
9 sept - Las acciones del desarrollador de terapias Capricor Therapeutics CAPR.O bajan un 1,2% a 6,28 dólares
CAPR dice que no fue notificado de la decisión de la FDA de EE.UU. para hacer (link) la "carta de respuesta completa" pública para su terapia celular para un tipo de trastorno muscular
La compañía dice que la carta originalmente recibida en julio de 2025 para su terapia, Deramiocel
Sin embargo, la FDA no hizo pública la respuesta preliminar completa que Capricor presentó poco después de recibir la CRL, dice la empresa, que se ha puesto a disposición en la sección de inversores de su sitio web
El equipo de Capricor se enfrentó a muchas preguntas del público que no pudieron ser respondidas debido a la falta de comunicación de la FDA", afirma Linda Marbán, consejera delegada, en su carta de respuesta
La empresa espera obtener datos del estudio de fase final en el cuarto trimestre de 2025
Incluyendo los movimientos de la sesión, las acciones han caído un 54,4% en lo que va de año
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