
4 sept - Las acciones de Aquestive Therapeutics AQST.O suben un 14,7% a 4,53 dólares
El desarrollador del fármaco dice a (link) que la FDA no tiene previsto celebrar una reunión del comité asesor para su película de epinefrina, Anaphylm
La FDA decidirá sobre la aprobación de Anaphylm antes del 31 de enero de 2026
Anaphylm es una pequeña película disoluble que se coloca bajo la lengua y administra epinefrina sin agujas ni dispositivos
Si se aprueba, podría ser la primera opción de epinefrina oral no invasiva aprobada por la FDA para reacciones alérgicas graves (, incluida la anafilaxia), afirma la empresa
La empresa ha realizado 11 estudios clínicos con 967 administraciones totales en adultos y niños de más de 30 kg, incluido un estudio que sugiere su eficacia en el tratamiento del síndrome de alergia oral
Incluyendo el movimiento de la sesión, las acciones de AQST suben un 35,3% en lo que va de año