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Aquestive sube después de que la FDA estadounidense diga que no es necesario un panel consultivo para la película de epinefrina

Reuters4 de sep de 2025 14:54

- Las acciones de Aquestive Therapeutics AQST.O suben un 14,7% a 4,53 dólares

El desarrollador del fármaco dice a (link) que la FDA no tiene previsto celebrar una reunión del comité asesor para su película de epinefrina, Anaphylm

La FDA decidirá sobre la aprobación de Anaphylm antes del 31 de enero de 2026

Anaphylm es una pequeña película disoluble que se coloca bajo la lengua y administra epinefrina sin agujas ni dispositivos

Si se aprueba, podría ser la primera opción de epinefrina oral no invasiva aprobada por la FDA para reacciones alérgicas graves (, incluida la anafilaxia), afirma la empresa

La empresa ha realizado 11 estudios clínicos con 967 administraciones totales en adultos y niños de más de 30 kg, incluido un estudio que sugiere su eficacia en el tratamiento del síndrome de alergia oral

Incluyendo el movimiento de la sesión, las acciones de AQST suben un 35,3% en lo que va de año

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