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Aquestive sube después de que la FDA estadounidense diga que no es necesario un panel consultivo para la película de epinefrina

Reuters4 de sep de 2025 14:54

- ** Las acciones de Aquestive Therapeutics AQST.O suben un 14,7% a 4,53 dólares

** El desarrollador del fármaco dice a (link) que la FDA no tiene previsto celebrar una reunión del comité asesor para su película de epinefrina, Anaphylm

** La FDA decidirá sobre la aprobación de Anaphylm antes del 31 de enero de 2026

** Anaphylm es una pequeña película disoluble que se coloca bajo la lengua y administra epinefrina sin agujas ni dispositivos

** Si se aprueba, podría ser la primera opción de epinefrina oral no invasiva aprobada por la FDA para reacciones alérgicas graves (, incluida la anafilaxia), afirma la empresa

** La empresa ha realizado 11 estudios clínicos con 967 administraciones totales en adultos y niños de más de 30 kg, incluido un estudio que sugiere su eficacia en el tratamiento del síndrome de alergia oral

** Incluyendo el movimiento de la sesión, las acciones de AQST suben un 35,3% en lo que va de año

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