Agios se desploma tras retrasar la FDA la aprobación ampliada de un fármaco para trastornos sanguíneos
4 sept - Las acciones de la farmacéutica Agios Pharmaceuticals AGIO.O caenun 13,2% hasta los 35,25 dólares
AGIO dice que la FDA retrasó (link) la decisión sobre la aprobación ampliada de Pyrukynd hasta el 7 de diciembre
El retraso se produce después de que Agios presentara una propuesta de programa de seguridad (REMS) para abordar el riesgo potencial de lesión hepática; no se solicitaron nuevos datos de eficacia o seguridad, dice la compañía
Agios pretende ampliar el uso de Pyrukynd a adultos con alfa o beta-talasemia, incluidos los que necesitan o no transfusiones periódicas
La talasemia es un trastorno sanguíneo hereditario que reduce el número de glóbulos rojos sanos
Pyrukynd ya está aprobado por la FDA para la anemia hemolítica en adultos con deficiencia de PK
Incluyendo el movimiento de la sesión, las acciones de AGIO suben un 6,5% en lo que va de año
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