Agios se desploma tras retrasar la FDA la aprobación ampliada de un fármaco para trastornos sanguíneos

4 sept - ** Las acciones de la farmacéutica Agios Pharmaceuticals AGIO.O caen un 21,2% a 32 dólares antes del inicio de la negociación

** AGIO dice que la FDA retrasa (link) la decisión sobre la aprobación ampliada de Pyrukynd hasta el 7 de diciembre

** El retraso se produce después de que Agios presentara una propuesta de programa de seguridad (REMS) para abordar el riesgo potencial de lesión hepática; no se solicitaron nuevos datos de eficacia o seguridad, dice la compañía

** Agios pretende ampliar el uso de Pyrukynd a adultos con alfa o beta-talasemia, incluidos los que necesitan o no transfusiones periódicas

** La talasemia es un trastorno sanguíneo hereditario que reduce el número de glóbulos rojos sanos

** Pyrukynd ya está aprobado por la FDA para la anemia hemolítica en adultos con deficiencia de PK

** Hasta el último cierre, las acciones de AGIO han subido un 23,6% en lo que va de año