Agios se desploma tras retrasar la FDA la aprobación ampliada de un fármaco para trastornos sanguíneos
4 sept - Las acciones de la farmacéutica Agios Pharmaceuticals AGIO.O caen un 21,2% a 32 dólares antes del inicio de la negociación
AGIO dice que la FDA retrasa (link) la decisión sobre la aprobación ampliada de Pyrukynd hasta el 7 de diciembre
El retraso se produce después de que Agios presentara una propuesta de programa de seguridad (REMS) para abordar el riesgo potencial de lesión hepática; no se solicitaron nuevos datos de eficacia o seguridad, dice la compañía
Agios pretende ampliar el uso de Pyrukynd a adultos con alfa o beta-talasemia, incluidos los que necesitan o no transfusiones periódicas
La talasemia es un trastorno sanguíneo hereditario que reduce el número de glóbulos rojos sanos
Pyrukynd ya está aprobado por la FDA para la anemia hemolítica en adultos con deficiencia de PK
Hasta el último cierre, las acciones de AGIO han subido un 23,6% en lo que va de año
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