El programa de la FDA de EE.UU. es favorable para los desarrolladores de fármacos para enfermedades raras, según Jefferies
4 sept - ** Según Jefferies, un nuevo programa destinado a agilizar la aprobación de tratamientos para enfermedades raras debería ser un buen augurio para los desarrolladores de fármacos en este ámbito
** A principios de esta semana, la FDA de EE.UU. propuso (link) un nuevo proceso para agilizar la aprobación de medicamentos dirigidos a enfermedades raras con poblaciones de pacientes muy pequeñas, incluidos los casos respaldados por datos de ensayos clínicos de un solo brazo
** La correduría afirma que la decisión podría suponer cierta ventaja si la FDA se muestra flexible en su umbral de elegibilidad de menos de 1.000 pacientes afectados por la enfermedad
** Jefferies afirma que empresas como BridgeBio Pharma BBIO.O, Sarepta Therapeutics SRPT.O, Dyne Therapeutics DYN.O y Rocket Pharmaceuticals RCKT.O podrían estar "más envalentonadas" para buscar tratamientos para enfermedades con una población de pacientes menor que muestren un mecanismo de acción válido
** Hasta el último cierre, RCKT ha caído un 73,6%, DYN un 42,7% y SRPT un 84,4%
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