El programa de la FDA de EE.UU. es favorable para los desarrolladores de fármacos para enfermedades raras, según Jefferies
4 sept - Según Jefferies, un nuevo programa destinado a agilizar la aprobación de tratamientos para enfermedades raras debería ser un buen augurio para los desarrolladores de fármacos en este ámbito
A principios de esta semana, la FDA de EE.UU. propuso (link) un nuevo proceso para agilizar la aprobación de medicamentos dirigidos a enfermedades raras con poblaciones de pacientes muy pequeñas, incluidos los casos respaldados por datos de ensayos clínicos de un solo brazo
La correduría afirma que la decisión podría suponer cierta ventaja si la FDA se muestra flexible en su umbral de elegibilidad de menos de 1.000 pacientes afectados por la enfermedad
Jefferies afirma que empresas como BridgeBio Pharma BBIO.O, Sarepta Therapeutics SRPT.O, Dyne Therapeutics DYN.O y Rocket Pharmaceuticals RCKT.O podrían estar "más envalentonadas" para buscar tratamientos para enfermedades con una población de pacientes menor que muestren un mecanismo de acción válido
Hasta el último cierre, RCKT ha caído un 73,6%, DYN un 42,7% y SRPT un 84,4%
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