Las acciones de United Therapeutics alcanzan un récord tras la victoria de un fármaco para la enfermedad pulmonar en su fase final

Por Mariam Sunny

2 sept (Reuters) - Las acciones de United Therapeutics UTHR.O se dispararon el martes un 37%, hasta alcanzar un máximo histórico, después de que su fármaco Tyvaso mejorara significativamente la función pulmonar en pacientes con una afección pulmonar progresiva en un estudio de fase avanzada, abriendo potencialmente una oportunidad de mercado multimillonaria.

El fármaco inhalado, conocido químicamente como treprostinil, se está probando en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática, una enfermedad irreversible caracterizada por la rigidez y cicatrización del tejido pulmonar, que provoca dificultades respiratorias.

En el estudio de 597 pacientes, el treprostinil mejoró significativamente la capacidad vital forzada (FVC) -la cantidad de aire que una persona puede exhalar forzosamente tras una respiración profunda- en comparación con el placebo al cabo de 52 semanas, cumpliendo así el objetivo principal del estudio, según informó la empresa.

La CVF es un indicador ampliamente utilizado para evaluar la progresión de la enfermedad en pacientes con FPI.

Tyvaso también resultó beneficioso para los pacientes que recibían antifibróticos orales de tratamiento habitual, como Esbriet de Roche y Ofev de Boehringer Ingelheim, así como para los que no recibían tratamiento de base, según la empresa.

el analista de TD Cowen Joseph Thome señaló en una nota que "observamos que las nuevas terapias para la FPI tienen un listón de eficacia relativamente bajo, dado el mal pronóstico de la enfermedad y los problemas que plantea el actual tratamiento de referencia".

United Therapeutics tiene previsto presentar una solicitud de comercialización en EE.UU. tras anunciar los datos de otro estudio de fase avanzada en el primer semestre de 2026. También tiene previsto reunirse con la FDA antes de fin de año para tratar la aceleración de la revisión del fármaco para la FPI.

Según Ashwani Verma, analista de UBS, estos datos aumentan significativamente las probabilidades de que Tyvaso obtenga la aprobación y se lance en la FPI, a la espera del éxito del segundo estudio de fase avanzada.

Verma prevé unas ventas máximas nominales de 3.000 millones de dólares para Tyvaso en la FPI.

Tyvaso generó unas ventas de 1 620 millones de dólares en 2024.

El fármaco ya está aprobado en EE.UU. para tratar otra enfermedad pulmonar rara llamada hipertensión arterial pulmonar.

Las acciones de United Therapeutics subían un 37%, a 417,73 dólares.