Wainwright rebaja las perspectivas tras la negativa de la FDA de EE.UU. a aprobar un medicamento oftalmológico

29 ago - Las acciones del fabricante de medicamentos Outlook Therapeutics OTLK.O caen un 6,4% a 1,02 dólares antes del inicio de la negociación tras cerrar un 54,1% a la baja el jueves (link), alcanzando un mínimo histórico

La FDA de EE.UU. rechaza la aprobación del fármaco oftalmológico ONS-5010 de la compañía

H.C. Wainwright rebaja las acciones a "neutral" desde "comprar", con un precio estimado de 1 dólares

La empresa de corretaje dice que esperaba que la FDA mostrara cierta flexibilidad, ya que ONS-5010 logró la no inferioridad con respecto a Lucentis de Roche ROG.S en un ensayo clave, en el que el fármaco no alcanzó el objetivo principal

Según H.C. Wainwright, se necesitará otro estudio en la última fase, añadiendo que OTLK ha demostrado que ONS-5010 funciona y que otro estudio tendría altas probabilidades de éxito, pero que la situación de tesorería de la empresa complica las cosas

OTLK indicó que se centraría en la comercialización del fármaco aprobado en Europa

Hemos eliminado de nuestra valoración todos los ingresos futuros en EE.UU. y nos mantenemos al margen hasta que se aclare la situación... suponemos que la empresa obtendrá capital adicional para respaldar sus operaciones", afirma la agencia de valores

Las ventas en la UE y el Reino Unido son un motor de crecimiento modesto y se espera una dilución de las acciones independientemente de la aprobación de la FDA", afirma H.C. Wainwright