Wainwright rebaja las perspectivas tras la negativa de la FDA de EE.UU. a aprobar un medicamento oftalmológico

29 ago - ** Las acciones del fabricante de medicamentos Outlook Therapeutics OTLK.O caen un 6,4% a 1,02 dólares antes del inicio de la negociación tras cerrar un 54,1% a la baja el jueves (link), alcanzando un mínimo histórico

** La FDA de EE.UU. rechaza la aprobación del fármaco oftalmológico ONS-5010 de la compañía

** H.C. Wainwright rebaja las acciones a "neutral" desde "comprar", con un precio estimado de 1 dólares

** La empresa de corretaje dice que esperaba que la FDA mostrara cierta flexibilidad, ya que ONS-5010 logró la no inferioridad con respecto a Lucentis de Roche ROG.S en un ensayo clave, en el que el fármaco no alcanzó el objetivo principal

** Según H.C. Wainwright, se necesitará otro estudio en la última fase, añadiendo que OTLK ha demostrado que ONS-5010 funciona y que otro estudio tendría altas probabilidades de éxito, pero que la situación de tesorería de la empresa complica las cosas

** OTLK indicó que se centraría en la comercialización del fármaco aprobado en Europa

** Hemos eliminado de nuestra valoración todos los ingresos futuros en EE.UU. y nos mantenemos al margen hasta que se aclare la situación... suponemos que la empresa obtendrá capital adicional para respaldar sus operaciones", afirma la agencia de valores

** Las ventas en la UE y el Reino Unido son un motor de crecimiento modesto y se espera una dilución de las acciones independientemente de la aprobación de la FDA", afirma H.C. Wainwright