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La FDA de EE.UU. rechaza la aprobación de un fármaco oftalmológico y las perspectivas alcanzan mínimos históricos

Reuters28 de ago de 2025 17:31

- ** Las acciones de Outlook Therapeutics OTLK.O se desplomanun 66,8% hasta un mínimo histórico de 79 céntimos

** Las acciones se preparan para su peor día en más de 9 meses, si se mantienen las pérdidas

** La FDA de EE.UU. rechaza la aprobación de un medicamento de la empresa (link) para un tipo de afección ocular denominada degeneración macular húmeda asociada a la edad (wet AMD) que provoca visión borrosa

** La carta de la FDA sólo contenía una deficiencia: "La falta de pruebas sustanciales de la eficacia" - OTLK

** El director general de OTLK afirma que tiene intención de reunirse con los responsables de la FDA para aclarar sus requisitos y añade que el organismo regulador no especificó si sería necesario realizar más ensayos clínicos

** Representa un revés importante para la empresa", Daniil Gataulin, analista de Chardan Capital Markets

**Incluyendo los movimientos de la sesión, el valor ha caído un 41% en lo que va de año

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