Biohaven sube cuando la FDA dice que no es necesario un comité asesor para un fármaco contra trastornos genéticos
22 ago - Las acciones del fabricante de fármacos Biohaven BHVN.N suben un 9,2% hasta los 16,03 dólares
La FDA de EE.UU. ha comunicado a Biohaven que la reunión de un comité consultivo prevista inicialmente para la solicitud ya no es necesaria para la toma de decisiones (link)
En mayo, la FDA amplió el periodo de revisión (link) de la solicitud de comercialización de su medicamento para trastornos genéticos, el troriluzol
La decisión del regulador sanitario sigue esperándose para el cuarto trimestre de 2025
La empresa está probando el troriluzol para el tratamiento de pacientes adultos con ataxia espinocerebelosa, un trastorno raro que afecta al movimiento y al equilibrio y no tiene tratamientos aprobados por la FDA
Las acciones han bajado un 60%
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