Rocket Pharmaceuticals sube después de que la FDA levantara la suspensión clínica del ensayo de terapia génica

20 ago - ** Las acciones de Rocket Pharmaceuticals RCKT.O suben un 16,3% hasta 3,38 dólares

**La empresa afirma que la FDA de EE.UU. ha levantado (link) la suspensión clínica impuesta a su estudio de fase intermedia para probar su terapia génica RP-A501

**La suspensión se levantó en menos de tres meses, después de que la FDA confirmara que Rocket había resuelto satisfactoriamente los problemas señalados

** En mayo, la FDA suspendió el ensayo de terapia génica de RCKT tras la muerte de un paciente por complicaciones graves

** La FDA autorizó la reanudación del ensayo con una dosis más baja administrada a tres pacientes de forma secuencial, con tratamientos espaciados al menos cuatro semanas

** La empresa está probando el RP-A501 para el tratamiento de la enfermedad de Danon, un raro trastorno genético que provoca daños en el músculo cardíaco y debilidad muscular progresiva

** "Nos alienta la notable rapidez con que se ha resuelto la retención clínica, lo que subraya aún más la necesidad insatisfecha en Danon. Sin embargo, la reanudación del estudio a una dosis más baja aumenta la incertidumbre en torno a la eficacia, dados los limitados datos a esta dosis" - Analistas de Needham

** Incluyendo el movimiento de la sesión, las acciones de RCKT han caído un 72,9% en lo que va de año