Rocket Pharmaceuticals sube después de que la FDA levantara la suspensión clínica del ensayo de terapia génica
20 ago - Las acciones de Rocket Pharmaceuticals RCKT.O suben un 16,3% hasta 3,38 dólares
La empresa afirma que la FDA de EE.UU. ha levantado (link) la suspensión clínica impuesta a su estudio de fase intermedia para probar su terapia génica RP-A501
La suspensión se levantó en menos de tres meses, después de que la FDA confirmara que Rocket había resuelto satisfactoriamente los problemas señalados
En mayo, la FDA suspendió el ensayo de terapia génica de RCKT tras la muerte de un paciente por complicaciones graves
La FDA autorizó la reanudación del ensayo con una dosis más baja administrada a tres pacientes de forma secuencial, con tratamientos espaciados al menos cuatro semanas
La empresa está probando el RP-A501 para el tratamiento de la enfermedad de Danon, un raro trastorno genético que provoca daños en el músculo cardíaco y debilidad muscular progresiva
*"Nos alienta la notable rapidez con que se ha resuelto la retención clínica, lo que subraya aún más la necesidad insatisfecha en Danon. Sin embargo, la reanudación del estudio a una dosis más baja aumenta la incertidumbre en torno a la eficacia, dados los limitados datos a esta dosis" - Analistas de Needham
Incluyendo el movimiento de la sesión, las acciones de RCKT han caído un 72,9% en lo que va de año
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