PTC Therapeutics cae tras la negativa de la FDA a aprobar un fármaco para trastornos genéticos

19 ago - Las acciones del fabricante de fármacos PTC Therapeutics PTCT.O caen un 5,4% a 47,25 dólares antes del inicio de la negociación

Co dice que la FDA de EE.UU. se ha negado a aprobar PTC Therapeutics' PTCT.O medicamento para tratar un trastorno genético raro que causa daño progresivo al sistema nervioso

La FDA en su llamada carta de respuesta completa (CRL) dijo que la evidencia sustancial de la eficacia no se demostró para la droga de co llamado vatiquinone y que un estudio adicional sería necesario para su aprobación

Co estaba probando el fármaco para tratar a niños y adultos con ataxia de Friedreich, un raro trastorno neuromuscular que afecta principalmente al sistema nervioso central y al corazón

Co dice que planea reunirse con la FDA para discutir posibles medidas para abordar las cuestiones planteadas en el CRL

Hasta el último cierre, las acciones han subido un 10,3% en lo que va de año