La vacuna contra el cáncer de IO Biotech mejora, pero por poco no alcanza el objetivo del estudio

Por Sneha S K y Siddhi Mahatole

11 ago (Reuters) - IO Biotech IOBT.O dijo el lunes que su vacuna combinada experimental para un tipo de cáncer de piel ayudó a ralentizar la progresión de la enfermedad en un estudio de fase tardía, pero por poco no alcanzó el objetivo principal, ya que los resultados no mostraron significación estadística.

Las acciones de la empresa, que se habían revalorizado hasta un 50% antes del cierre de la sesión, perdían un 22,4% en las operaciones matinales.

IO Biotech estaba probando la vacuna, en combinación con Keytruda de Merck MRK.N, en 407 pacientes con melanoma avanzado.

La empresa afirmó que los pacientes que recibieron la vacuna combinada Cylembio vivieron sin que su enfermedad empeorara durante una mediana de 19,4 meses, frente a los 11 meses de los que recibieron Keytruda solo.

El resultado, sin embargo, no alcanzó el margen de significación estadística de 0,045, señaló la empresa.

"Ha sido un fallo muy estrecho, sólo por un pelo", declaró la directora ejecutiva Mai-Britt Zocca en una conferencia telefónica.

Según la empresa, la vacuna combinada se toleró bien y no se observaron nuevas señales de seguridad. También observó una tendencia a la mejora de la supervivencia global.

IO Biotech tiene previsto reunirse con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) este otoño para debatir los datos y los próximos pasos para una posible presentación reglamentaria.

"Es posible que la FDA acepte la presentación de un subgrupo de pacientes o que solicite datos más detallados sobre la supervivencia global el año que viene", afirmó Emily Bodnar, analista de H.C. Wainwright.

IO Biotech tiene previsto realizar pruebas adicionales en las próximas dos semanas, según declaró a Reuters el director médico Qasim Ahmad.

Se calcula que en 2022 había 1,5 millones de personas con melanoma de piel en EE.UU., según datos del Gobierno. Actualmente, los tratamientos aprobados por la FDA para la afección incluyen Keytruda y BMY.N Opdivo de Bristol Myers. Moderna MRNA.O también está probando (link) su vacuna contra el cáncer de piel en combinación con Keytruda.