La píldora de Lilly reduce el peso corporal un 12,4% en un ensayo, por detrás de la inyección Wegovy de Novo

Por Patrick Wingrove y Bhanvi Satija

7 ago (Reuters) - Eli Lilly LLY.N dijo el jueves que su píldora experimental GLP-1 ayudó a los pacientes a perder un 12,4% de su peso corporal en un estudio de fase avanzada, pero que fue inferior a los resultados de ensayos anteriores para el tratamiento inyectable contra la obesidad Wegovy de Novo Nordisk NOVOb.CO, lo que hizo caer las acciones del fabricante de medicamentos estadounidense.

Las acciones de Lilly se desplomaron casi un 15%, lo que supone su mayor caída en un solo día en 25 años y amenaza con borrar más de 100.000 millones de dólares en valor de mercado. La venta fue el mayor lastre para el índice S&P 500 .SPX, pero Lilly sigue siendo la empresa sanitaria más valiosa del mundo.

Dave Wagner, gestor de cartera de Aptus Capital Advisors, dijo que la pérdida de peso del 12,4% era "todavía bastante buena" y que el mercado estaba reaccionando de forma exagerada. A pesar de la venta masiva, dijo que confiaba en que Lilly pudiera seguir ampliando su cuota de mercado en la pérdida de peso.

A pesar de que los datos de Lilly no alcanzaron el alto listón fijado por los inversores en (link), las acciones de Novo que cotizan en EE.UU. subieron más de un 6%.

david Ricks, consejero delegado de Lilly, declaró en una conferencia con inversores que "estos resultados nos animan" y añadió que el objetivo de la empresa siempre había sido ofrecer un potente medicamento GLP-1 en un cómodo comprimido de una toma diaria que pudiera fabricarse más fácilmente.

"Creemos que esto puede tener un impacto significativo en la salud humana y trabajaremos con urgencia para presentar orforglipron en todo el mundo para hacer frente al desafío global de la obesidad", dijo.

Un ejecutivo de Lilly dijo que la empresa fijaría un precio de catálogo para el orforglipron basado en el valor, teniendo en cuenta factores económicos y del sistema sanitario. Dijo que Lilly seguiría ofreciendo opciones de precios directos al consumidor para la píldora, dadas las lagunas existentes en la cobertura de los seguros para los tratamientos de la obesidad.

Los analistas de Morgan Stanley prevén que las ventas de orforglipron alcancen los 40.000 millones de dólares en 2033 para la obesidad y la diabetes.

A diferencia de los fármacos inyectables contra la obesidad, que son péptidos diseñados para imitar la hormona GLP-1 que controla el apetito, el orforglipron es un comprimido de molécula pequeña más fácil de fabricar y envasar, según Kenneth Custer, presidente de la división de salud cardiometabólica de Lilly.

Lilly, cuyo GLP-1 inyectable Zepbound compite directamente con Wegovy, considera que el comprimido de una toma diaria es una alternativa prometedora a las inyecciones que podría utilizarse para la intervención precoz y el tratamiento a largo plazo de la enfermedad, afirmó Custer.

La preferencia de los pacientes también se inclina por los medicamentos orales frente a las inyecciones. Varios estudios han demostrado que una parte significativa de los pacientes prefiere las píldoras por comodidad y aversión a las agujas.

En un estudio de más de 3.000 personas y 72 semanas de duración con adultos obesos o con sobrepeso que padecían problemas de salud relacionados con el peso, pero no diabetes, los que recibieron la dosis más alta de 36 miligramos de orforglipron perdieron una media del 12,4% de su peso, frente al 0,9% de los que recibieron un placebo.

Los pacientes que recibieron la dosis de 6 mg del fármaco de Lilly perdieron un 7,8% de su peso.

Según Emily Field, analista de Barclays, tras los primeros resultados de los ensayos se esperaba que el fármaco fuera mejor que Wegovy. "Es peor que Wegovy, así que es un shock"

La tasa de náuseas de los pacientes con dosis altas fue del 33,7%, mientras que el 24% experimentó vómitos, frente al 10,4% y el 3,5%, respectivamente, del grupo placebo.

eL MEJOR ESCENARIO PARA NOVO

Al menos dos analistas afirmaron que el perfil de tolerabilidad del orforglipron no era tan bueno como el observado en un ensayo que probó el fármaco en pacientes diabéticos.

Aunque seguimos considerándolo manejable, "las tasas de náuseas y vómitos pueden ser superiores a las expectativas de los inversores", señaló Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets.

Algo más del 10% de los pacientes con dosis altas abandonaron el ensayo debido a efectos secundarios adversos. Según Lilly, no se observaron problemas de seguridad hepática.

Al menos tres analistas afirmaron que el mercado esperaba que el orforglipron igualara la pérdida de peso del 14,9% en 68 semanas de Wegovy, como se demostró en un ensayo de 2021, y algunos esperaban que la píldora superara al popular fármaco de Novo.

Markus Manns, accionista de Novo y Lilly, calificó los resultados como el mejor escenario posible para Novo. "La amenaza competitiva de Lilly es de repente mucho más débil de lo previsto"

Zepbound y Wegovy dominan actualmente el mercado de la pérdida de peso, que algunos analistas prevén que alcance los 150.000 millones de dólares (link) a principios de la década de 2030.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) está examinando una versión oral de alta dosis (link) de Wegovy para su posible aprobación a finales de este año. Novo afirmó que ayudó a adultos obesos o con sobrepeso a perder el 15% de su peso corporal en un ensayo de fase avanzada.

Según Lilly, el orforglipron también redujo los marcadores de riesgo de cardiopatía, como el colesterol, los triglicéridos y la tensión arterial, en todas las dosis.

Wegovy ha sido aprobado para reducir el riesgo de problemas cardiacos graves, y Lilly publicó la semana pasada datos (link) que demuestran las cualidades cardioprotectoras del tratamiento de la diabetes Mounjaro, que tiene el mismo ingrediente principal que Zepbound. Las autorizaciones para enfermedades cardiacas aumentarían mucho las probabilidades de que los seguros cubrieran los medicamentos para adelgazar.

La empresa anunció a principios de este año que un estudio de fase 3 reveló que los pacientes con diabetes de tipo 2 (link) perdieron casi el 8% de su peso corporal tras 40 semanas de tratamiento con orforglipron.

Lilly ha empezado a fabricar el fármaco para acumular existencias en (link) antes de su lanzamiento comercial, lo que contribuirá a evitar la escasez que se produjo cuando la demanda inicial de inyectables superó con creces la oferta.

Los resultados completos del ensayo respaldado por Lilly se presentarán el mes que viene en una importante reunión europea sobre diabetes, según informó la farmacéutica con sede en Indianápolis.