Tandem Diabetes Care emite una corrección voluntaria de dispositivos para determinadas bombas de insulina
7 ago (Reuters) - Tandem Diabetes Care TNDM.O emitió una corrección voluntaria para un modelo de bomba de insulina debido a un mal funcionamiento del altavoz que interrumpe la comunicación con los sistemas de monitorización de glucosa, causando potencialmente altos niveles de azúcar en la sangre.
Las acciones de la empresa cayeron más de un 27% en las operaciones previas a la comercialización, a raíz de los problemas con las bombas de insulina t:slim X2.
La empresa informó de 700 efectos adversos y 59 lesiones asociadas al defecto, "Malfunction 16", pero ninguna muerte. Sin embargo, en casos graves, los usuarios pueden requerir hospitalización o intervención médica, añadió Tandem.
Como parte de la corrección, Tandem envió avisos a los clientes estadounidenses afectados entre el 22 y el 24 de julio de 2025, con instrucciones sobre qué hacer en caso de mal funcionamiento.
También lanzará una actualización de software para mejorar la detección temprana de fallos en los altavoces e introducirá alertas de vibración para ayudar a reducir los posibles riesgos de seguridad.
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