El fracaso de un ensayo de Vertex y el abandono de un estudio empañan el impulso de un analgésico; las acciones caen en picado

Por Padmanabhan Ananthan y Sriparna Roy

4 ago (Reuters) - Vertex Pharmaceuticals dejará de desarrollar su analgésico experimental no opiáceo como tratamiento único tras el fracaso de un ensayo a mitad de fase y no iniciará un estudio para el uso ampliado de su analgésico aprobado, lo que ha hecho que sus acciones caigan un 14,4%tras el cierre de la sesión.

La empresa VRTX.O se ha diversificado hacia terapias génicas y analgésicos no opiáceos con el fin de reducir su dependencia de los fármacos para la fibrosis quística, un mercado que domina.

A diferencia de los opiáceos, que activan los centros de recompensa del cerebro, lo que los convierte en un riesgo de adicción, los fármacos de Vertex bloquean las señales de dolor en su origen, lo que supone una lucrativa oportunidad para la empresa.

El analgésico no opiáceo de nueva generación, denominado VX-993, redujo el dolor en 74,5 puntos en 48 horas, frente a 50,2 puntos en el grupo placebo, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa,según Vertex.

La empresa probó la reducción del dolor agudo en pacientes sometidos a juanectomía, una intervención quirúrgica para corregir los huesos deformados del dedo gordo y el pie.

Según la empresa, el fármaco resultó seguro en general, la mayoría de los efectos secundarios fueron de leves a moderados y no hubo problemas graves relacionados con el analgésico.

Los analistas e inversores de Wall Street han estado muy atentos a los resultados del ensayo , ya que Vertex trata de ir más allá de Journavx, su analgésico no opiáceo aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en enero (link) para el dolor agudo.

Por otra parte, Vertex también comunicó que no iniciaría un estudio de Journavx para tratar un tipo de dolor nervioso en la zona lumbar y las piernas tras mantener conversaciones con la FDA.

David Risinger, analista de Leerink Partners, afirmó que las actualizaciones de la cartera de productos contra el dolor de Vertexfueron "decepcionantes", a pesar de que los resultados del segundo trimestre, (link), superaron las expectativas.

Vertex tiene previsto dar prioridad a las pruebas de Journavx para tratar un tipo de dolor nervioso en pacientes diabéticos, y posteriormente solicitar su aprobación.

También intentará obtener la aprobación para otros tipos de dolor nervioso, según informó la empresa en su comunicado de prensa.