Sarepta reanuda el envío de la terapia génica Elevidys a pacientes que pueden caminar

Por Christy Santhosh

28 jul (Reuters) - Sarepta Therapeutics SRPT.O dijo el lunes que reanudará el envío de su terapia génica para trastornos musculares a pacientes que pueden caminar, enviando las acciones de la compañía un 59% al alza en las operaciones extendidas.

El anuncio se produjo inmediatamente después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) recomendara retirar la suspensión voluntaria del uso de Elevidys ( (link) ) tras una investigación que demostró que la muerte de un niño de ocho años en Brasil (link) no estaba relacionada conel tratamiento.

Sarepta ha estado sometida a un intenso escrutinio tras la muerte de los dos pacientes adolescentes no ambulatorios que recibieron Elevidys, así como la de un hombre de 51 años que había recibido su terapia génica experimental SRP-9004.

Andrew Tsai, analista de Jefferies, afirmó que la decisión de la FDA mejora significativamente las perspectivas de ventas de Elevidys a corto plazo. añadió que sus ventas del tercer trimestre sólo se verán afectadas "modestamente", ya que los envíos a EE.UU. se interrumpieron durante una semana.

Sin embargo, el uso de la terapia sigue en suspenso para los pacientes con DMD que no pueden caminar, dijo la FDA, añadiendo que sigue trabajando con la empresa mientras investiga la muerte de dos pacientes.

La empresa había suspendido la dosificación en pacientes no ambulatorios, es decir, incapaces de caminar de forma independiente, y posteriormente accedió a la petición de la FDA de suspender todos los envíos, junto con Roche ROG.S, su socio para las ventas fuera de EE.UU.