Replimune cae más de un 70% al rechazar la FDA la aprobación de un medicamento contra el cáncer de piel

22 jul - ** Las acciones de la empresa farmacéutica Replimune Group REPL.O caen un 75,3%, hasta 3,05 dólares

** La empresa afirma que la FDA estadounidense ha denegado la aprobación de su medicamento experimental contra el cáncer de piel, RP1, para pacientes con melanoma avanzado

** En su carta de respuesta completa, la FDA afirma que el ensayo clínico "no se considera una investigación clínica adecuada y bien controlada que aporte pruebas sustanciales de eficacia"

** La FDA dijo que el ensayo no puede interpretarse adecuadamente debido a la heterogeneidad de la población de pacientes - REPL

** Co planea interactuar con urgencia con la FDA para encontrar un camino a seguir

** Co estaba probando RP1 en combinación con Bristol Myers Squibb BMY.N Opdivo en pacientes con cáncer de piel avanzado

** Las acciones de su rival Iovance IOVA.O suben un 11,9% hasta los 2,79 dólares; Jefferies dice que el rechazo de la FDA al fármaco de REPL "no era técnicamente una amenaza para las acciones de IOVA per se, la situación significa un competidor menos a corto plazo"

** Incluyendo los movimientos de la sesión, REPL ha caído un 76% en lo que va de año