Replimune cae más de un 70% al rechazar la FDA la aprobación de un medicamento contra el cáncer de piel
22 jul - Las acciones de la empresa farmacéutica Replimune Group REPL.O caen un 76,5% hasta los 2,90 dólares
La empresa afirma que la FDA estadounidense ha denegado la aprobación de su medicamento experimental contra el cáncer de piel, denominado RP1, para pacientes con melanoma avanzado
La FDA, en su llamada carta de respuesta completa, dijo que el ensayo clínico para probar el fármaco "no se consideró una investigación clínica adecuada y bien controlada que proporcione pruebas sustanciales de eficacia"
La FDA dijo que el ensayo no puede interpretarse adecuadamente debido a la heterogeneidad de la población de pacientes - REPL
Co planea interactuar con urgencia con la FDA para encontrar un camino a seguir
Co estaba probando RP1 en combinación con BMY.N Opdivo de Bristol Myers Squibb en pacientes con cáncer de piel avanzado
Hasta el último cierre, REPL ha subido un 1,8% en lo que va de año
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