Replimune cae más de un 70% al rechazar la FDA la aprobación de un medicamento contra el cáncer de piel

22 jul - ** Las acciones de la empresa farmacéutica Replimune Group REPL.O caen un 76,5% hasta los 2,90 dólares

** La empresa afirma que la FDA estadounidense ha denegado la aprobación de su medicamento experimental contra el cáncer de piel, denominado RP1, para pacientes con melanoma avanzado

** La FDA, en su llamada carta de respuesta completa, dijo que el ensayo clínico para probar el fármaco "no se consideró una investigación clínica adecuada y bien controlada que proporcione pruebas sustanciales de eficacia"

** La FDA dijo que el ensayo no puede interpretarse adecuadamente debido a la heterogeneidad de la población de pacientes - REPL

** Co planea interactuar con urgencia con la FDA para encontrar un camino a seguir

** Co estaba probando RP1 en combinación con BMY.N Opdivo de Bristol Myers Squibb en pacientes con cáncer de piel avanzado

** Hasta el último cierre, REPL ha subido un 1,8% en lo que va de año