Por Siddhi Mahatole y Puyaan Singh
30 jun (Reuters) - INmune Bio INMB.O declaró el lunes que su fármaco experimental contra el Alzheimer no había logrado mejorar las funciones cognitivas de los pacientes en las primeras fases de la enfermedad en un estudio de fase intermedia, lo que hizo que sus acciones se desplomaran un 60% hasta un mínimo histórico.
El tratamiento, XPro, está diseñado para inhibir las señales inflamatorias asociadas a un tipo de proteína llamada factor de necrosis tumoral sin suprimir el sistema inmunitario.
En el estudio participaron 208 pacientes con alzhéimer leve o deterioro cognitivo leve, un signo temprano de la enfermedad, elegidos al azar para recibir una inyección subcutánea semanal de XPro o un placebo durante 24 semanas.
El objetivo principal era el cambio en el EMACC, o Early Mild Alzheimer's Cognitive Composite, una herramienta ampliamente utilizada para medir el deterioro cognitivo.
A pesar de que no se observaron efectos significativos en el grupo general del ensayo por intención de tratar, XPro mostró beneficios cognitivos, conductuales y biológicos en un subgrupo específico de 100 pacientes con alzhéimer precoz que presentaban marcadores de inflamación, según informó la empresa.
El consejero delegado, Raymond Tesi, declaró a Reuters que el fármaco estabilizó la cognición de los pacientes, y que "seguirán estables, y el grupo placebo seguirá cayendo... empeorando"
El fármaco fue seguro y bien tolerado, siendo la reacción en el lugar de la inyección el acontecimiento adverso más frecuente.
"Reconocemos que queda trabajo por hacer... tenemos previsto explorar oportunidades de asociación (para avanzar en el tratamiento)," dijo el Director Financiero David Moss en una conferencia telefónica.
"Si Wall Street fuera un poco más indulgente, podríamos recaudar fondos para desarrollar el fármaco por nuestra cuenta", afirmó Tesi.
INmune tiene previsto discutir los objetivos del ensayo, así como el camino para un ensayo pivotal para el tratamiento con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en el cuarto trimestre.
Los tratamientos para el Alzheimer aprobados hasta ahora, como Leqembi de Eisai 4523.T y Biogen BIIB.O, y Kisunla de Eli Lilly LLY.N, están diseñados para eliminar los grumos pegajosos de una proteína llamada beta amiloide en el cerebro. También conllevan un precio elevado y el riesgo de inflamación y hemorragias cerebrales graves.