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Unicycive se desploma al rechazar la FDA un fármaco para la enfermedad renal por problemas de fabricación

Reuters30 de jun de 2025 11:39

- Las acciones de la empresa farmacéutica Unicycive Therapeutics UNCY.O caen un 30%, hasta 4,74 dólares

La FDA de EE.UU. denegó la aprobación del carbonato de oxilantano, un medicamento para la enfermedad renal de UNCY, en (link), alegando problemas de fabricación en un proveedor externo

El 10 de junio, la autoridad sanitaria señaló el problema a (link), lo que provocó una caída de las acciones de la empresa superior al 40%

La empresa solicitaba el visto bueno de la FDA para utilizar el fármaco en el tratamiento de la hiperfosfatemia, un trastorno que provoca altos niveles de fosfato en pacientes en diálisis

La FDA no encontró problemas con los datos de seguridad del medicamento, los estudios clínicos o el propio fármaco - UNCY

Co dice que ya ha identificado un proveedor de fabricación de copia de seguridad que ha producido con éxito la droga y tiene un buen historial de regulación

Co tiene alrededor de dólares 20,7 millones en efectivo, que debe durar hasta el H2 2026

Hasta el último cierre, las acciones bajaron un 14,4%

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