Unicycive se desploma al rechazar la FDA un fármaco para la enfermedad renal por problemas de fabricación

30 jun - ** Las acciones de la empresa farmacéutica Unicycive Therapeutics UNCY.O caen un 30%, hasta 4,74 dólares

** La FDA de EE.UU. denegó la aprobación del carbonato de oxilantano, un medicamento para la enfermedad renal de UNCY, en (link), alegando problemas de fabricación en un proveedor externo

** El 10 de junio, la autoridad sanitaria señaló el problema a (link), lo que provocó una caída de las acciones de la empresa superior al 40%

** La empresa solicitaba el visto bueno de la FDA para utilizar el fármaco en el tratamiento de la hiperfosfatemia, un trastorno que provoca altos niveles de fosfato en pacientes en diálisis

** La FDA no encontró problemas con los datos de seguridad del medicamento, los estudios clínicos o el propio fármaco - UNCY

** Co dice que ya ha identificado un proveedor de fabricación de copia de seguridad que ha producido con éxito la droga y tiene un buen historial de regulación

** Co tiene alrededor de dólares 20,7 millones en efectivo, que debe durar hasta el H2 2026

** Hasta el último cierre, las acciones bajaron un 14,4%