30 jun (Reuters) - Moderna MRNA.O dijo el lunes que su vacuna contra la gripe resultó ser un 26,6% más eficaz que una vacuna anual aprobada contra la gripe de GSK GSK.L en adultos de 50 años o más en un estudio de fase avanzada, lo que hizo subir sus acciones más de un 2%.
Las nuevas inyecciones de ARNm son cruciales para el fabricante estadounidense de vacunas, debido al descenso de las ventas de su vacuna COVID y a una aceptación menor de la esperada de su vacuna contra el virus respiratorio sincitial.
Según los analistas, la mayor eficacia de la vacuna antigripal de Moderna es un paso necesario para conseguir la aprobación de su vacuna combinada contra la gripe y COVID.
La empresa biotecnológica, cuyas acciones han perdido un 35% de su valor en lo que va de año, ha estado trabajando en la vacuna, pero retiró su solicitud de aprobación en mayo para esperar los datos de eficacia del ensayo de la vacuna antigripal.
A pesar de los datos "incrementalmente positivos", la FDA estadounidense podría ser dura con la empresa en cuanto a la seguridad y tolerabilidad de la plataforma de ARNm, según Michael Yee, analista de Jefferies.
Su opinión se produce en un momento en que el Secretario de Salud de EE.UU., Robert F. Kennedy Jr., ha incorporado nuevos miembros al grupo de asesores sobre vacunas (link), varios de los cuales son críticos con la tecnología de las vacunas de ARNm .
"Cualquier vacuna añadida podría incrementar entre un 25% y un 50% el volumen de negocio de COVID, que oscila entre 1.000 y 2.000 millones de dólares, gracias a la posibilidad de combinar la gripe en una sola vacuna", afirmó Yee.
Moderna señaló que se pondrá en contacto con los organismos reguladores para presentar la vacuna antigripal candidata, mRNA-1010, que se probó en una población de estudio que incluía a 40.805 adultos mayores de 50 años.
La vacuna fue un 27,4% más eficaz que la de GSK en adultos de 65 años o más, un grupo que suele correr mayor riesgo de contraer la gripe. Dijo Moderna.
"La gravedad de esta última temporada de gripe subraya la necesidad de vacunas más eficaces", declaró Stéphane Bancel, Director General de Moderna.
Según los CDC, las hospitalizaciones y visitas ambulatorias relacionadas con la gripe estacional alcanzaron su nivel más alto en 15 años durante la temporada 2024-25.