Edgewise Therapeutics cae tras considerarse insuficientes los datos de un estudio de fase intermedia para su aprobación acelerada

26 jun - ** Las acciones de la biofarmacéutica Edgewise Therapeutics EWTX.O caen hasta un 9,7%, hasta un mínimo de casi dos meses de 12,15 dólares

** EWTX dice que su fármaco experimental mostró una estabilización sostenida de la enfermedad, hasta tres años, en un estudio de fase media para tratar dos tipos de trastornos genéticos raros

** Las distrofias musculares de Becker y Duchenne son trastornos genéticos que afectan a los músculos, causando un desgaste muscular progresivo con el tiempo

** La FDA encontró los datos del estudio de mitad de etapa insuficientes para la aprobación acelerada, pero dijo que la medida de las capacidades físicas en la distrofia muscular de Becker es un objetivo principal válido para una aprobación tradicional - EWTX

** J.P.Morgan dice que los hallazgos de la FDA datos insuficientes para la aprobación acelerada está en línea con sus expectativas

** Seguimos siendo positivos respecto a EWTX, pero en su mayor parte seguimos considerando que los activos cardiovasculares son los que aportan más valor a las acciones a medio plazo" - J.P.Morgan

** La empresa afirma que tiene previsto reunirse con la FDA en el cuarto trimestre de 2025 para debatir el diseño de estudios de fase avanzada

** Incluyendo los movimientos de la sesión, el valor ha caído un 51,6% en lo que va de año