Las acciones de Altimmune caen al decepcionar los datos del ensayo sobre el hígado graso de un medicamento para adelgazar

Por Puyaan Singh

26 jun (Reuters) - Las acciones de Altimmune ALT.O se desplomaron más de un 50% el jueves después de que su fármaco experimental contra la obesidad no mejorara significativamente la cicatrización hepática en pacientes con enfermedad de hígado graso en un ensayo de fase media.

Muchos de los nuevos y populares fármacos para la diabetes y la pérdida de peso se están probando para tratar otras afecciones, como enfermedades hepáticas, renales crónicas y neurológicas.

La mejora de la fibrosis, o cicatrización, inducida por el fármaco de Altimmune, la pemvidutida, no fue suficientemente significativa en comparación con el placebo. Pero el fármaco experimental sí mostró una disminución de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) sin empeoramiento de la cicatrización hepática en hasta el 59,1% de los participantes en el ensayo de 212 pacientes.

El jefe médico de la empresa, Scott Harris, se mostró optimista en una conferencia telefónica con analistas, afirmando que la disminución de la esteatohepatitis asociada a la disfunción hepática sería suficiente por sí sola para obtener la aprobación, según las directrices de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ().

Harris dijo que "la significación estadística podría haberse alcanzado potencialmente en la semana 48" Mazen Noureddin, investigador principal del ensayo, añadió que una dosis más alta también podría mostrar más mejoras de la fibrosis y pérdida de peso.

La empresa proseguirá el ensayo durante un total de 48 semanas, y la lectura final de los datos se espera para finales de año.

Según Jonathan Wolleben, de Citizens Capital Markets and Advisory, los datos globales de 24 semanas parecen bastante buenos, pero la falta de significación estadística en la mejora de la fibrosis será difícil de ignorar para los inversores.

Las acciones cayeron un 52,1%, a 3,68 dólares, y algunos analistas consideraron que las ventas habían sido "exageradas".

Según Mayank Mamtani, analista de B.Riley, la empresa cuenta con un fármaco en fase avanzada "con uno de los perfiles clínicos anti-MASH más atractivos".

Rezdiffra, de Madrigal Pharmaceuticals MDGL.O, es el único fármaco aprobado en EE.UU. para el MASH.

La pemvidutida pertenece a la misma clase de fármacos que Wegovy y Ozempic, de Novo Nordisk, y Mounjaro y Zepbound, de Eli Lilly, conocidos como agonistas del GLP-1. Se está estudiando por separado como medicamento contra la obesidad. Se está estudiando por separado como tratamiento de la obesidad.