Por Puyaan Singh
24 jun (Reuters) - Nektar Therapeutics NKTR.O afirmó el martes que su principal candidato a fármaco cumplió el objetivo principal de un estudio de fase intermedia que lo probaba en pacientes con eccema, lo que hizo subir sus acciones casi un 140%.
En el ensayo global con 393 pacientes, el fármaco experimental rezpegaldesleukin indujo una reducción estadísticamente significativa de la gravedad del eccema, medida según un índice ampliamente utilizado.
El eccema, también conocido como dermatitis atópica, es una afección crónica de la piel que provoca inflamación, enrojecimiento y picor intenso. Se calcula que en EE.UU. la padecen 16,5 millones de adultos.
El rápido inicio de la respuesta observada podría ser un factor clave de diferenciación con respecto a otros enfoques de modulación inmunitaria, como los inhibidores de la vía OX40, afirmó el Consejero Delegado Howard Robin en una llamada con analistas.
Los inhibidores de la vía OX40 son una clase de fármacos que incluye el medicamento experimental de Amgen AMGN.O y Kyowa Kirin <4151.T >, rocatinlimab, y el candidato de Sanofi
Rezpegaldesleukin también cumplió los objetivos secundarios del estudio, como reducir la gravedad de la enfermedad entre un 50% y un 75% o más. En la dosis quincenal más alta, de 24 mg, la reducción fue del 90% o más.
Robin añadió que en el ensayo tampoco se observó un aumento de la incidencia de conjuntivitis e infecciones como el herpes oral en comparación con el placebo, lo que podría ayudar a diferenciar la rezpegaldesleukina de los agentes aprobados y los tratamientos en fases de desarrollo posteriores.
La incidencia de conjuntivitis se observó en el estudio del Dupixent de Sanofi SASY.PA y Regeneron REGN.O.
Jonathan Silverberg, profesor de dermatología de la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad George Washington, afirmó en una llamada telefónica que los resultados del ensayo que Nektar dio a conocer el martes prácticamente garantizan que el ensayo de última fase también será un éxito .
El eccema cuenta con múltiples tratamientos aprobados, entre ellos Dupixent, Rinvoq ABBV.N de AbbVie, Cibinqo PFE.N de Pfizer, Ebglyss LLY.N de Eli Lilly, así como algunos medicamentos genéricos como la cetirizina.
"El dupilumab de primera línea (Dupixent) no va a desaparecer. Sigue siendo un medicamento muy apreciado en dermatología", afirmó en una llamada telefónica David Rosmarin, Jefe del Departamento de Dermatología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana .
"(Pero) es interesante considerar el medicamento tanto para uso de primera como de segunda línea"