ACTUALIZACIÓN 3-Las acciones de Compass alcanzan un mínimo histórico tras el fracaso de un medicamento contra la depresión

Por Mariam Sunny y Christy Santhosh

23 jun (Reuters) - La terapia de la depresión basada en la psilocibina de Compass Pathways CMPS.O redujo la gravedad de los síntomas en un estudio muy vigilado, pero las acciones de la empresa biotecnológica se desplomaron más de un 46% hasta un mínimo histórico el lunes, ya que los resultados no alcanzaron las expectativas del mercado.

Los pacientes con depresión resistente al tratamiento que recibieron una dosis de 25 miligramos del fármaco COMP360 durante seis semanas experimentaron una mejora de 3,6 puntos en la gravedad de los síntomas, según una escala estandarizada de síntomas de depresión, en comparación con un placebo.

La mejora fue inferior a la reducción de cinco puntos en la gravedad de los síntomas que esperaban analistas e inversores, y a la reducción de cuatro puntos observada en el estudio de fase intermedia del fármaco.

Aunque los datos indican que COMP360 podría ser aprobado, el efecto más débil del fármaco a las seis semanas y una durabilidad poco clara podrían poner en duda su éxito comercial, señalaron los analistas de Evercore ISI.

La eficacia del tratamiento también fue inferior a la observada en estudios con Spravato, de Johnson & Johnson JNJ.N, basado en la ketamina, que ya está aprobado para tratar la enfermedad.

A pesar de los decepcionantes resultados, los datos se suman a las investigaciones existentes sobre el uso de terapias alternativas para tratar la depresión, una enfermedad que afecta a más de 21 millones de adultos estadounidenses cada año.

El tratamiento con psilocibina sintética de Compass se ha diseñado como una alternativa episódica a corto plazo a los antidepresivos diarios, según declaró a Reuters su director ejecutivo, Kabir Nath, antes de los resultados del lunes.

La compañía planea compartir los datos de 26 semanas del estudio en los próximos meses y los datos de 26 semanas de otro estudio en fase avanzada en la segunda mitad de 2026.

Nath dijo que Compass solicitaría una reunión con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para discutir los datos y el camino reglamentario a seguir para el fármaco.

"Habrá que esperar a ver cómo interpretan estos datos y qué opinan de ellos otras voces más nuevas en la Administración", afirmó.

Los datos de la fase intermedia del fármaco ya habían suscitado preocupación en (link) sobre tendencias suicidas. Un comité independiente estaba vigilando de cerca este efecto en los dos estudios del COMP360, dijo Nath.