Capricor Therapeutics cae tras conocerse la destitución de un regulador de la FDA por su terapia celular

20 jun - ** Las acciones del desarrollador de fármacos Capricor Therapeutics CAPR.O caen hasta un 40,7% a 7,08 dólares, su segunda mayor caída diaria en los últimos 5 años; la última bajada fue del 30%

** STAT News informa que la reguladora jefe de la FDA de terapias celulares y genéticas, Nicole Verdun, fue destituida por desacuerdos en la revisión de una terapia celular para la distrofia muscular de Duchenne desarrollada por Capricor

** Co está buscando la aprobación para su terapia, deramiocel, como un tratamiento para pacientes diagnosticados con DMD cardiomiopatía - una complicación del músculo del corazón que puede desarrollarse en individuos con la condición genética que causa debilidad muscular progresiva

** Verdun había programado una reunión del comité consultivo (link) para examinar la terapia, "pero Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, se mostró escéptico sobre el tratamiento y decidió unilateralmente cancelar la reunión", informa STAT, citando a una persona familiarizada con el asunto

** Está previsto que la FDA se pronuncie sobre la terapia antes del 31 de agosto

** La empresa no respondió de inmediato a una solicitud de Reuters para hacer comentarios

** Incluyendo la sesión, las acciones caen un 45,1% en lo que va de año