Capricor Therapeutics cae tras conocerse la destitución de un regulador de la FDA por su terapia celular

20 jun - Las acciones del desarrollador de fármacos Capricor Therapeutics CAPR.O caen hasta un 40,7% a 7,08 dólares, su segunda mayor caída diaria en los últimos 5 años; la última bajada fue del 30%

STAT News informa que la reguladora jefe de la FDA de terapias celulares y genéticas, Nicole Verdun, fue destituida por desacuerdos en la revisión de una terapia celular para la distrofia muscular de Duchenne desarrollada por Capricor

Co está buscando la aprobación para su terapia, deramiocel, como un tratamiento para pacientes diagnosticados con DMD cardiomiopatía - una complicación del músculo del corazón que puede desarrollarse en individuos con la condición genética que causa debilidad muscular progresiva

Verdun había programado una reunión del comité consultivo (link) para examinar la terapia, "pero Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, se mostró escéptico sobre el tratamiento y decidió unilateralmente cancelar la reunión", informa STAT, citando a una persona familiarizada con el asunto

Está previsto que la FDA se pronuncie sobre la terapia antes del 31 de agosto

La empresa no respondió de inmediato a una solicitud de Reuters para hacer comentarios

Incluyendo la sesión, las acciones caen un 45,1% en lo que va de año