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Capricor Therapeutics cae tras conocerse la destitución de un regulador de la FDA por su terapia celular

Reuters20 de jun de 2025 17:38

- ** Las acciones de la empresa farmacéutica Capricor Therapeutics CAPR.O caen un 40,7% hasta 7,08 dólares

** STAT News informa que la jefa reguladora de terapias celulares y genéticas de la FDA, Nicole Verdun, fue destituida por desacuerdos en la revisión de una terapia celular para la distrofia muscular de Duchenne desarrollada por Capricor

** Co está buscando la aprobación para su terapia, deramiocel, como un tratamiento para pacientes diagnosticados con DMD cardiomiopatía - una complicación del músculo del corazón que puede desarrollarse en individuos con la condición genética que causa debilidad muscular progresiva

** Verdun había programado una reunión del comité consultivo (link) para examinar la terapia, "pero Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, se mostró escéptico sobre el tratamiento y decidió unilateralmente cancelar la reunión", informa STAT, citando a una persona familiarizada con el asunto

** Está previsto que la FDA se pronuncie sobre la terapia antes del 31 de agosto

** La sesión del jueves se saldó con una caída del 45,1% en lo que va de año

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