Capricor Therapeutics cae tras conocerse la destitución de un regulador de la FDA por su terapia celular

20 jun - Las acciones de la empresa farmacéutica Capricor Therapeutics CAPR.O caen un 40,7% hasta 7,08 dólares

STAT News informa que la jefa reguladora de terapias celulares y genéticas de la FDA, Nicole Verdun, fue destituida por desacuerdos en la revisión de una terapia celular para la distrofia muscular de Duchenne desarrollada por Capricor

Co está buscando la aprobación para su terapia, deramiocel, como un tratamiento para pacientes diagnosticados con DMD cardiomiopatía - una complicación del músculo del corazón que puede desarrollarse en individuos con la condición genética que causa debilidad muscular progresiva

Verdun había programado una reunión del comité consultivo (link) para examinar la terapia, "pero Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, se mostró escéptico sobre el tratamiento y decidió unilateralmente cancelar la reunión", informa STAT, citando a una persona familiarizada con el asunto

Está previsto que la FDA se pronuncie sobre la terapia antes del 31 de agosto

La sesión del jueves se saldó con una caída del 45,1% en lo que va de año