La FDA de EE.UU. suspende los ensayos de Gilead para probar una combinación experimental de pastillas contra el VIH

Por Sneha S K

10 jun (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha suspendido los ensayos de Gilead Sciences GILD.O en los que se prueba una combinación de dos de sus tratamientos experimentales contra el VIH debido a los bajos niveles de un tipo de glóbulos blancos en algunos pacientes, según informó la empresa el martes.

Las acciones de la empresa, líder mundial en medicamentos contra el VIH, bajaban un 2,3%, a 110,35 dólares.

La agencia suspendió los ensayos después de que se descubriera que algunos pacientes que recibieron la combinación de los fármacos, GS-1720 y GS-4182, tenían niveles bajos de un tipo de glóbulo blanco llamado célula CD4+T, dijo la compañía.

Gilead no facilitó más información sobre la causa del descenso de este tipo de glóbulos blancos, que es una medida clave en el tratamiento del VIH y sirve de guía para el tratamiento.

La empresa dijo que tiene previsto investigar y que trabajará con las autoridades reguladoras para resolver los problemas.

Los ensayos en pausa incluían dos estudios en fase media-tardía y otros tres en fase inicial, según la empresa. En los ensayos de fase intermedia a avanzada se estaba probando el tratamiento combinado oral frente a Biktarvy, la píldora que Gilead toma una vez al día para tratar el VIH.

según Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets, "la actualización de hoy subraya las dificultades para mejorar el perfil de Biktarvy, la píldora de una toma diaria de Gilead".

GS-4182 es una versión experimental en forma de píldora del lenacapavir, fármaco contra el VIH aprobado por la empresa, mientras que GS-1720 es una terapia de una toma semanal en desarrollo para el tratamiento del VIH.

La empresa afirmó que la suspensión no está relacionada con la solicitud de Gilead para que la FDA apruebe el lenacapavir para prevenir el VIH. Está previsto que la agencia se pronuncie sobre la solicitud antes del 19 de junio.

La FDA había aprobado lenacapavir para el tratamiento del VIH (link) en 2022 y se vende bajo la marca Sunlenca.

Gilead tiene en desarrollo otras múltiples combinaciones orales e inyectables de acción prolongada para el tratamiento del VIH, y esta suspensión clínica no afecta a esas combinaciones, dijo el fabricante de medicamentos.