Un fármaco de Insmed para una enfermedad pulmonar rara logra un "home run" en un ensayo en fase intermedia

Por Kamal Choudhury

10 jun (Reuters) - Insmed INSM.O dijo el martes que su fármaco experimental redujo significativamente la presión arterial en los pulmones y mejoró la capacidad de ejercicio en pacientes en un estudio de fase media, elevando sus acciones hasta un 30%.

El posible éxito del fármaco inhalado, treprostinil palmitil, pondría a Insmed en condiciones de competir con el tratamiento inyectable Winrevair de Merck MRK.N y ofrecería una opción de tratamiento cómoda para los pacientes.

El analista de Leerink Partners Joseph Schwartz dijo que los datos son "prostanoide de elección para los pacientes"

El estudio de 102 pacientes reveló que el fármaco ayudó a reducir la presión arterial en los pulmones de los pacientes en un 35%, en comparación con un placebo.

También ayudó a mejorar la capacidad de caminar de los pacientes en una media de 35,5 metros y redujo en un 60% los niveles de una proteína asociada al estrés cardíaco.

El 40,6% de los pacientes que recibieron el fármaco presentaron tos como efecto adverso. Sin embargo, Vamil Divan, analista de Guggenheim, afirmó que se trataba de un resultado "dentro de lo que cabe esperar" de un producto inhalado.

La empresa tiene previsto discutir los datos con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) e iniciar a principios de 2026 un ensayo tardío del fármaco en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (PAH), una enfermedad rara causada por una constricción de las arterias pulmonares que provoca hipertensión.

Según la Asociación Americana del Pulmón, cada año se diagnostican en EE.UU. unos 1.000 nuevos casos de HAP.

Leonid Timashev, analista de RBC Capital Markets, afirmó que los datos "superan con creces los límites fijados" y constituyen "nuestra hipótesis de éxito", con una estimación de ventas máximas del fármaco de 1.800 millones de dólares para 2034.

Entre los tratamientos actuales de la HAP figuran Winrevair, inyectable de Merck >, Yutrepia, inhalado de Liquidia LQDA.O y Tyvaso, de United Therapeutics >.

Los fármacos para la HAP de Liquidia y United Therapeutics "han supuesto a veces un reto para los pacientes" debido a sus problemas de seguridad, añadió Timashev.

Las acciones de Liquidia y United Therapeutics bajaron más de un 23% y un 16%, respectivamente.

Winrevair de Merck, adquirido a través de su compra de Acceleron Pharma (link) por 11.500 millones de dólares en 2021, generó 419 millones de dólares en ventas en 2024.