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Unicycive se desploma al detectar la FDA problemas de fabricación en un fármaco contra la enfermedad renal

Reuters10 de jun de 2025 10:27

- ** Las acciones de la empresa farmacéutica Unicycive Therapeutics UNCY.O caen un 27% hasta 65 céntimos antes de la comercialización

** UNCY dice que la FDA de EE.UU. ha identificado problemas de fabricación (link) con el proveedor de terceros de su medicamento para la enfermedad renal, carbonato de oxylanthanum

** Co dice que la FDA no puede discutir el etiquetado de medicamentos con UNCY hasta que se resuelvan estas cuestiones

** Añade que está trabajando para resolver las preocupaciones de la FDA y confía en el potencial del fármaco para tratar la hiperfosfatemia, que es una enfermedad en la que hay altos niveles de fosfato en pacientes en diálisis

** A pesar de los problemas, la decisión final de la FDA se espera para la fecha de acción original del 28 de junio

** Hasta el último cierre, las acciones habían subido un 13,3% en lo que va de año

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