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Unicycive se desploma al detectar la FDA problemas de fabricación en un fármaco contra la enfermedad renal

Reuters10 de jun de 2025 10:27

- Las acciones de la empresa farmacéutica Unicycive Therapeutics UNCY.O caen un 27% hasta 65 céntimos antes de la comercialización

UNCY dice que la FDA de EE.UU. ha identificado problemas de fabricación (link) con el proveedor de terceros de su medicamento para la enfermedad renal, carbonato de oxylanthanum

Co dice que la FDA no puede discutir el etiquetado de medicamentos con UNCY hasta que se resuelvan estas cuestiones

Añade que está trabajando para resolver las preocupaciones de la FDA y confía en el potencial del fármaco para tratar la hiperfosfatemia, que es una enfermedad en la que hay altos niveles de fosfato en pacientes en diálisis

A pesar de los problemas, la decisión final de la FDA se espera para la fecha de acción original del 28 de junio

Hasta el último cierre, las acciones habían subido un 13,3% en lo que va de año

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