Kennedy, Secretario de Sanidad de EE.UU., estudia acelerar la aprobación de medicamentos para enfermedades raras

Por Sneha S K y Sriparna Roy

5 jun (Reuters) - El Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., dijo el jueves que el organismo regulador de medicamentos de EE.UU. buscaría formas de acelerar la aprobación de tratamientos para enfermedades raras y eliminar obstáculos en su camino hacia el mercado.

Kennedy hizo estos comentarios en una reunión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para debatir sobre terapias celulares y genéticas, en la que los panelistas pidieron procesos reguladores más rápidos y advirtieron de que otros países podrían superar a EE.UU. en el desarrollo de fármacos.

"Vamos a seguir buscando nuevas formas de acelerar la aprobación de fármacos y tratamientos para enfermedades raras, y vamos a hacer de este país el centro de la innovación biotecnológica", declaró Kennedy.

Entre los demás miembros se encontraban ejecutivos de la industria, investigadores y funcionarios de la FDA, entre ellos Vinay Prasad, máximo responsable de vacunas y productos biológicos de la FDA.

El nombramiento de Prasad como director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA había avivado el temor de que pudiera elevar el listón para que las empresas obtuvieran la aprobación de nuevos fármacos, incluyendo lo que se conoce como aprobaciones aceleradas para nuevos tratamientos potenciales de enfermedades graves.

Prasad se comprometió en la reunión a poner rápidamente a disposición de los pacientes terapias a la primera señal o promesa de éxito o acción biomédica.

Las acciones de las empresas desarrolladoras de terapias Sarepta SRPT.O, Dyne Therapeutics DYN.O y Lexeo Therapeutics LXEO.O subían entre un 1% y un 3% en las operaciones de la tarde. Las acciones de uniQure UQ1.F, que cotizan en EE.UU., subieron un 8,19%, hasta 16,18 dólares.

Los miembros del panel afirmaron que la lentitud del proceso normativo para los tratamientos de enfermedades raras pone en riesgo la posición de Estados Unidos como líder en el sector de la biotecnología en un momento en que el desarrollo de fármacos en China se está acelerando.

"El camino hacia la aprobación se considera muy arduo. Si las empresas creen que no hay forma creíble de conseguir la aprobación de nuevos productos aquí, simplemente trasladarán los ensayos al extranjero o los abandonarán", Carl June, miembro del panel de la Universidad de Pensilvania.

"No podemos permitirnos ese éxodo", afirmó June.