Savara se desploma tras la negativa de la FDA a aceptar la solicitud de un fármaco para la enfermedad pulmonar

27 may - ** Las acciones de Savara SVRA.O caen un 34,86% a 1,85 dólares

** Co recibe la FDA 'Rechazo a presentar' (RTF) carta para su aplicación para su terapia Molbreevi para tratar a pacientes con PAP autoinmune, una enfermedad pulmonar rara

** Tras una revisión preliminar, la FDA dice que determinó que la solicitud de Co presentada en marzo de 2025 no era lo suficientemente completa como para permitir una revisión sustantiva y solicitó datos adicionales relacionados con la química, la fabricación y los controles

** Co dice que la FDA no solicitó ni recomendó estudios de eficacia adicionales y RTF no es el resultado de las preocupaciones de seguridad

** SVRA espera volver a presentar la solicitud en el cuarto trimestre

** La PAP autoinmune es una rara enfermedad pulmonar caracterizada por la acumulación anormal de proteínas y grasas en los alvéolos pulmonares

** Hasta el último cierre, las acciones han bajado un 7,5% en lo que va de año