Moderna retira la solicitud de la vacuna combinada COVID-gripe

21 may (Reuters) - Moderna MRNA.O dijo el miércoles que ha retirado una solicitud de aprobación para su candidato a vacuna combinada contra la gripe y COVID a la espera de los datos de eficacia de un ensayo de última etapa de su vacuna contra la gripe, que se espera para finales de este año.

El retraso se esperaba en gran medida después de que Moderna dijera a principios de este mes que no prevé la aprobación de la vacuna hasta 2026 debido a la necesidad de más datos sobre la vacuna antigripal.

Sus acciones, que han caído más de un 30% este año, subían ligeramente a 24,20 dólares en las operaciones previas a la comercialización.

Sin embargo, la retirada de la solicitud es la última señal de un mayor escrutinio regulador del proceso de aprobación de vacunas desde que Robert F. Kennedy Jr. asumió el máximo cargo de la sanidad estadounidense a principios de este año.

La decisión de Moderna se produce un día después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dijera que exigiría nuevos ensayos clínicos (link) para la aprobación de los refuerzos anuales de COVID-19 para personas sanas menores de 65 años.

La vacuna combinada comprende una nueva vacuna contra la gripe y otra contra el COVID, ambas en fase de desarrollo por Moderna.

La empresa ya ha manifestado que no espera un retraso en la decisión de la FDA sobre la vacuna COVID de nueva generación, prevista para finales de mes.

Las acciones de la empresa se han visto afectadas por el descenso de los ingresos de COVID y por la inquietud de los inversores ante el nombramiento de Kennedy, un escéptico de las vacunas, como secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos.

Moderna ha confiado en los ingresos de las nuevas vacunas de ARNm para compensar la caída de las ventas de su vacuna COVID y la aceptación menor de la esperada de su vacuna contra el virus respiratorio sincitial.

La semana pasada, la FDA aprobó la vacuna COVID-19 de su rival Novavax NVAX.O (link) más de un mes después de que no se cumpliera el plazo para la aprobación de la inyección, y limitó su uso a personas con afecciones que las pongan en riesgo por la enfermedad.