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La FDA establece nuevas directrices para la aprobación de la vacuna COVID

Reuters20 de may de 2025 18:13

- ** Las acciones de los fabricantes de vacunas suben tras los comentarios de los líderes de la FDA sobre las nuevas directrices para la aprobación de los refuerzos COVID

** Las acciones de Moderna MRNA.O suben un 8,5% a 28,62 dólares, las de Pfizer PFE.N suben un 2,2% a 23,50 dólares y las de Novavax NVAX.O suben un 1,5% a 7,86 dólares

** La FDA de EE.UU. planea (link) exigir nuevos ensayos clínicos controlados con placebo para la aprobación de refuerzos anuales de COVID para estadounidenses menores de 65 años con buena salud

** Para los adultos mayores de 65 años, los datos, la FDA puede aprobar sobre la base de los datos de las pruebas que miden la respuesta inmune en los pacientes

** "En el panorama general esto realmente alivia algunos inversores preocupación por 2025 orientación hasta cierto punto", dice Jefferies analista Michael Yee

** Los asesores de la FDA también tienen previsto debatir el jueves en (link) si recomiendan las vacunas COVID-19 para 2025-26 contra la subvariante LP.8.1

** La cepa LP.8.1 se está extendiendo más rápidamente que otras variantes, convirtiéndose en dominante en diferentes partes del mundo, incluidos EE.UU. y Europa

** Incluyendo los movimientos de la sesión, MRNA cae un 31,6%, PFE un 11,5% y NVAX un 2,9% en lo que va de año

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