Las acciones de Moderna se disparan con los planes de ensayos de refuerzo de la FDA

Investing.com — Las acciones de los fabricantes de vacunas experimentaron un repunte en la última sesión de negociación, con Moderna Inc . (BMV:MRNA). (NASDAQ:MRNA) liderando el rally con un aumento del 11%, seguido por BioNTech (NASDAQ:BNTX) que subió un 4,5%, Novavax Inc. (NASDAQ:NVAX) incrementando un 2,7%, y Pfizer Inc. (NYSE:PFE) con un alza del 1,75%. El movimiento alcista se produce después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) indicara que requerirá nuevos ensayos clínicos para la aprobación de refuerzos anuales contra el COVID-19 para estadounidenses sanos menores de 65 años, aliviando las preocupaciones sobre la posible retirada de estas vacunas del mercado.

El anuncio de la FDA, hecho público el martes, señaló que mientras la disponibilidad de refuerzos anuales este otoño estaría limitada a adultos mayores y aquellos con mayor riesgo de enfermedad grave, seguirían siendo accesibles para una parte significativa de la población. El comisionado de la FDA, Marty Makary, y el principal regulador de vacunas de EE.UU., Vinay Prasad, expresaron su expectativa de que la FDA podrá aprobar los refuerzos para adultos mayores de 65 años basándose en los datos actuales de respuesta inmune.

Además, las vacunas seguirían disponibles para personas mayores de seis meses con factores de riesgo que aumenten su probabilidad de sufrir consecuencias graves por COVID-19. Sin embargo, para individuos sanos entre seis meses y 64 años, la FDA espera que sean necesarios ensayos aleatorios y controlados para las aprobaciones de inyecciones anuales, con la posibilidad de utilizar solución salina como placebo en estos ensayos.

La expectativa de nuevos ensayos ha sido recibida con optimismo, ya que sugiere una demanda continua de vacunas contra el COVID-19 y dosis de refuerzo. Los fabricantes de vacunas habían argumentado previamente que los nuevos ensayos controlados con placebo podrían retrasar la disponibilidad de las inyecciones, pero los funcionarios de la FDA sostienen que estos estudios son esenciales para garantizar que las vacunaciones anuales para estadounidenses jóvenes y sanos estén basadas en evidencia. La postura de la FDA tiene como objetivo generar la evidencia necesaria, abordando las incertidumbres sobre los beneficios de dosis repetidas para personas con infecciones previas de COVID-19 y vacunaciones.

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