Las acciones de Novavax se disparan tras la esperada aprobación por la FDA de su vacuna COVID-19

Por Kamal Choudhury

19 may (Reuters) - Las acciones de Novavax NVAX.O subieron más de un 15% el lunes después de que la empresa obtuviera la tan esperada aprobación reglamentaria estadounidense para su vacuna COVID-19, aunque con nuevas condiciones, lo que ayudó a disipar algunas preocupaciones de los inversores (link) sobre el futuro de la inyección.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó la vacuna (link), Nuvaxovid, pero limitó su uso a las personas mayores de 65 años y a los mayores de 12 años que padezcan al menos una afección subyacente que los ponga en alto riesgo de contraer la enfermedad.

Según Thomas Shrader, analista de BTIG, las condiciones que figuran en la etiqueta son inusuales desde el punto de vista médico, pero concuerdan con lo dicho hasta la fecha.

El futuro de la vacuna quedó en entredicho después de que la FDA incumpliera su plazo del 1 de abril (link) para aprobar la inyección, una vacuna más tradicional basada en proteínas, a diferencia de sus rivales basadas en ARN mensajero de Moderna MRNA.O y Pfizer PFE.N.

Según William Schaffner, profesor de enfermedades infecciosas del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, la aprobación supondrá "una alternativa tranquilizadora" para los escépticos de las vacunas de ARNm.

Sin embargo, fue "un poco inusual" que la FDA especificara grupos de edad y circunstancias de uso, como suele hacer el comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo.

Novavax espera ahora estar lista para el suministro comercial de la vacuna en EE.UU. este otoño en asociación con la francesa Sanofi SASY.PA, con la que tiene un acuerdo de licencia (link), a la espera de la recomendación de la cepa.

Novavax, al igual que sus competidores, tendrá que solicitar una aprobación adicional para modificar la cepa del virus al que se dirige su vacuna para la próxima temporada de inmunización. El tema se debatirá en una reunión de asesores sobre vacunas de la FDA a finales de esta semana.

El organismo regulador ha solicitado a Novavax estudios posteriores a la comercialización en personas de 50 a 64 años sin afecciones de alto riesgo para el COVID-19 grave.

El fabricante de vacunas está colaborando estrechamente con Sanofi para evaluar la financiación y ejecución de este nuevo ensayo, según ha declarado.

La aprobación total ha desencadenado un pago de 175 millones de dólares a Novavax por parte de Sanofi.