Las acciones de Novavax se disparan tras la esperada aprobación por la FDA de su vacuna COVID-19

19 may (Reuters) - Las acciones de Novavax NVAX.O subieron más de un 17% antes de la apertura de la sesión del lunes, tras la aprobación largamente aplazada de su vacuna COVID-19 por parte del regulador sanitario estadounidense, aunque con nuevas condiciones.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó la vacuna, Nuvaxovid, pero limitó su uso a adultos mayores y personas de más de 12 años con afecciones que los pongan en riesgo por la enfermedad.

Las afecciones que figuran en la etiqueta son inusuales desde el punto de vista médico, pero concuerdan con las conversaciones mantenidas hasta la fecha, según Thomas Shrader, analista de BTIG.

Los analistas de Leerink Partners se hicieron eco de la opinión. La aprobación se ajusta a las expectativas y "no es más restrictiva de lo que esperábamos" por parte del comité asesor sobre vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (ACIP).

El futuro de la vacuna quedó en entredicho después de que la FDA incumpliera el plazo del 1 de abril (link) para aprobar la inyección, una vacuna más tradicional basada en proteínas, a diferencia de sus rivales basadas en ARN mensajero.

El Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., Robert F. Kennedy Jr., un escéptico de las vacunas desde hace tiempo, también expresó su preocupación por la eficacia de la vacuna (link) en una entrevista a la CBS.

Novavax se perdió la gran oportunidad de la vacuna pandémica -de la que disfrutan sus rivales Moderna MRNA.O y Pfizer PFE.N, que fabrican vacunas basadas en el ARN mensajero- debido a problemas de fabricación y obstáculos normativos.

La plena aprobación de Nuvaxovid por parte de la FDA desencadenó un pago de 175 millones de dólares a Novavax por parte de Sanofi SASY.PA, en relación con su acuerdo de licencia (link) en 2024.

Novavax espera estar lista para la administración comercial de la vacuna en EE.UU. este otoño en colaboración con Sanofi, a la espera de la recomendación de las cepas.

Novavax, junto con sus competidores, tendrá que solicitar una aprobación adicional para modificar la cepa del virus al que se dirige su vacuna para la próxima temporada de inmunización contra el COVID-19. Esta cuestión se debatirá en la próxima reunión de la Comisión Europea. Esta cuestión se debatirá en una reunión de asesores sobre vacunas de la FDA que se celebrará a finales de esta semana.

Hasta el último cierre, las acciones de Novavax han caído un 16,3% en lo que va de año.