La FDA estadounidense aprueba el tratamiento autoadministrado de la migraña de Amneal
15 may (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha aprobado el medicamento autoadministrado contra la migraña de Amneal Pharmaceuticals AMRX.O, dando paso a una opción de tratamiento rápida y más cómoda para los pacientes.
El tratamiento, denominado Brekiya, administra una dosis única del fármaco denominado mesilato de dihidroergotamina a través de un autoinyector. Está aprobado para el tratamiento de casos agudos de migraña y dolor intenso unilateral en la cabeza, denominado cefalea en racimos, en adultos, según informó el jueves la farmacéutica.
La migraña, caracterizada por ataques recurrentes de dolor punzante en un lado de la cabeza, provoca síntomas como náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz.
El tratamiento ofrece una alternativa beneficiosa a quienes no responden bien a las terapias orales, según Amneal.
Entre los tratamientos orales de la migraña figuran el recientemente aprobado Symbravo de Axsome Therapeutics
Pfizer también vende un aerosol nasal, Zavzpret, para el tratamiento de la migraña aguda.
El fármaco monodosis de Amneal puede ser administrado por los pacientes en medio del muslo y no requiere refrigeración ni montaje del dispositivo.
Brekiya estará disponible en los EE.UU. en el segundo semestre del año y Amneal dará a conocer los detalles de su precio en una fecha próxima al lanzamiento .
Anteriormente, la FDA había denegado la aprobación de la solicitud alegando problemas en un centro de fabricación ajeno a la empresa. El año pasado, la empresa comunicó que había trasladado la producción a sus propias instalaciones.
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