
15 may - Las acciones del fabricante de fármacos Biohaven BHVN.N caen un 11,6% a 17,39 dólares antes del inicio de la negociación
Co dice que la FDA de EE.UU. ha ampliado la revisión (link) período de su solicitud de comercialización de su enfermedad genética de drogas, troriluzol, por tres meses
La decisión de la FDA se espera para el cuarto trimestre del año
La FDA no ha planteado nuevos problemas de seguridad - BHVN
La FDA tiene previsto celebrar una reunión del comité consultivo para debatir la solicitud, pero aún no se ha fijado una fecha, según la compañía
A principios de este mes, la FDA amplió la fecha de revisión de Cytokinetics (link) 's CYTK.O medicamento para enfermedades del corazón aficamten por 3 meses, también
Los despidos masivos de la administración Trump en la FDA, que suman 3.500 empleados, han suscitado preocupación (link) sobre la capacidad de la agencia para revisar nuevos medicamentos
Hasta el último cierre, las acciones bajaron un 47,4% en lo que va de año