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Biohaven cae después de que la FDA amplíe el plazo de revisión de un fármaco para enfermedades genéticas

Reuters15 de may de 2025 9:21

- ** Las acciones del fabricante de fármacos Biohaven BHVN.N caen un 11,6% a 17,39 dólares antes del inicio de la negociación

** Co dice que la FDA de EE.UU. ha ampliado la revisión (link) período de su solicitud de comercialización de su enfermedad genética de drogas, troriluzol, por tres meses

** La decisión de la FDA se espera para el cuarto trimestre del año

** La FDA no ha planteado nuevos problemas de seguridad - BHVN

** La FDA tiene previsto celebrar una reunión del comité consultivo para debatir la solicitud, pero aún no se ha fijado una fecha, según la compañía

** A principios de este mes, la FDA amplió la fecha de revisión de Cytokinetics (link) 's CYTK.O medicamento para enfermedades del corazón aficamten por 3 meses, también

** Los despidos masivos de la administración Trump en la FDA, que suman 3.500 empleados, han suscitado preocupación (link) sobre la capacidad de la agencia para revisar nuevos medicamentos

** Hasta el último cierre, las acciones bajaron un 47,4% en lo que va de año

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