La FDA aprueba el tratamiento del cáncer de ovario de Verastem

Por Padmanabhan Ananthan y Christy Santhosh

8 may (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado la terapia combinada VSTM.O de Verastem para pacientes con un tipo raro de cáncer de ovario que han recibido tratamiento previo, según informó el regulador el jueves.

Verastem dijo que el tratamiento combinado, de marca Avmapki Fakzynja Co-pack, estará disponible en una semana a un precio de lista de 48.500 dólares para una prescripción de 28 días.

La decisión de la FDA supone la primera y única aprobación de un fármaco para tratar a adultos con este tipo de cáncer, denominado cáncer de ovario seroso de bajo grado con una mutación en un gen conocido como KRAS.

Alrededor de 6.000-8.000 mujeres en EE.UU. y 80.000 en todo el mundo padecen esta enfermedad, señaló Verastem, quien añadió que la aprobación en EE.UU. supone una oportunidad inicial de llegar hasta 1800 pacientes.

El cáncer afecta de forma desproporcionada a las mujeres jóvenes y tiene escasas tasas de respuesta a la quimioterapia.

La aprobación del fármaco se basó en los datos de un ensayo en fase intermedia de 57 pacientes tratadas con al menos un tratamiento previo. En el ensayo, el fármaco de Verastem mejoró significativamente la tasa de respuesta de las pacientes y, en general, fue bien tolerado.

"Según los analistas de Jefferies, los comentarios de los médicos sugieren un gran entusiasmo por la adopción del fármaco, y ven en él una oportunidad en EE.UU. de 402 millones de dólares.

El fármaco combinado actúa inhibiendo múltiples vías que favorecen la supervivencia y el crecimiento de las células cancerosas.

Las acciones de la empresa de Massachusetts subieron un 5% en las operaciones de la tarde.