La FDA estadounidense acepta la solicitud de Novo Nordisk de Wegovy oral para la pérdida de peso

2 may (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aceptado la solicitud de comercialización de Novo Nordisk NOVOb.CO para una versión oral de su fármaco adelgazante Wegovy y tomará una decisión al respecto en el cuarto trimestre, según informó el viernes la farmacéutica danesa.

Si se aprueba, la versión experimental de una toma diaria se convertirá en el primer GLP-1 oral para el control crónico del peso.

Las acciones de Novo, que cotizan en EE.UU., se sumaron a las ganancias de la sesión y subieron un 5,72%, a 69,36 dólares, tras conocerse la noticia.

El fármaco oral GLP-1 Rybelsus de Novo Nordisk, que también tiene el mismo principio activo, la semaglutida, ya está aprobado para el control de la glucemia en adultos con diabetes.

Novo, Eli Lilly LLY.N y varios desarrolladores de fármacos se apresuran a introducir píldoras orales para perder peso como tratamiento fácil de usar en un mercado dominado por las inyecciones, alentados por las estimaciones de que las ventas de tratamientos contra la obesidad podrían alcanzar los 150.000 millones de dólares en los próximos años.

El mes pasado, Lilly comunicó que su píldora experimental, orforglipron (link), ayudó a pacientes con diabetes de tipo 2 a perder 10 kilos, o casi el 8% de su peso corporal, en 40 semanas.

La empresa comunicará los datos de otro ensayo de esta píldora para el control del peso a finales de año. Tiene previsto solicitar la aprobación de las autoridades reguladoras de todo el mundo para la pérdida de peso a finales de este año y para la diabetes el año que viene.

La tirzepatida inyectable de Lilly se vende bajo las marcas Mounjaro para la diabetes y Zepbound para la pérdida de peso.

La solicitud de Novo se basa en los resultados de un ensayo en fase avanzada, en el que se estudió una dosis de 25 miligramos de semaglutida oral comparada con placebo en 307 adultos con obesidad y una o más comorbilidades.

La empresa también está estudiando la píldora para adelgazar (link) amycretin, dirigida a la misma hormona intestinal que imita Wegovy, conocida como GLP-1, pero también a una hormona del páncreas llamada amilina que afecta al hambre. También está probando una versión subcutánea del fármaco en (link).

Novo se ha visto sometida a presiones por la creciente competencia con Lilly y los decepcionantes datos (link) de su candidato de nueva generación para la pérdida de peso, CagriSema, que la empresa espera que sea un potente sucesor de Wegovy.