Pfizer pone fin al desarrollo de la píldora adelgazante danuglipron

Por Deena Beasley

14 abr (Reuters) - Pfizer PFE.N dijo el lunes que ha interrumpido el desarrollo de la píldora experimental para bajar de peso danuglipron después de que un paciente del ensayo experimentara una posible lesión hepática inducida por el fármaco que se resolvió después de suspender la medicación.

La compañía había estado probando múltiples dosis de una versión de una vez al día (link) del fármaco oral después de desechar el desarrollo de una versión de dos veces al día a finales de 2023 debido a que la mayoría de los pacientes abandonaron un ensayo a mitad de etapa debido a frecuentes episodios de náuseas y vómitos, entre otros efectos secundarios.

El danuglipron de Pfizer podría haber sido una cómoda alternativa en el lucrativo mercado de los fármacos para perder peso, dominado actualmente por Wegovy NOVOb.CO de Novo Nordisk y Zepbound LLY.N de Eli Lilly, que se administran en inyecciones semanales.

Esta categoría ha suscitado un gran interés entre las empresas farmacéuticas y los inversores, y se calcula que alcanzará los 150.000 millones de dólares en ventas en los próximos años ((link)).

Varias empresas están desarrollando píldoras adelgazantes, alentadas por la enorme popularidad de los fármacos inyectables dirigidos a una hormona intestinal llamada GLP-1. Se espera que Lilly anuncie en cualquier momento los resultados del ensayo de fase 3 de su píldora orforglipron.

Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets, dijo que la retirada de Pfizer de su píldora GLP-1 devuelve a la empresa al punto de partida, ya que sus otros medicamentos contra la obesidad se encuentran en las primeras fases de las pruebas clínicas.

Según Seigerman, Pfizer podría buscar ahora un acuerdo o una asociación a corto plazo.

Viking Therapeutics VKTX.O y Structure Therapeutics GPCR.O también subieron entre un 8% y un 10% tras conocerse la noticia.

Las acciones de Lilly subieron un 2,6%, mientras que las de Novo Nordisk, que cotizan en Copenhague, subieron más de un 3%. Las acciones de Pfizer subieron alrededor de un 1%, menos que el 1,5% del índice más amplio S&P 500 .SPX.

Pfizer declaró que los estudios de optimización de dosis de danuglipron una vez al día mostraron que la frecuencia general de elevaciones de las enzimas hepáticas en 1.400 participantes en el estudio estaba en línea con la de los fármacos aprobados de la clase. Sin embargo, un paciente desarrolló una lesión hepática.

"Tras revisar la totalidad de la información, incluidos todos los datos clínicos generados hasta la fecha para el danuglipron y las recientes aportaciones de las autoridades reguladoras, Pfizer ha decidido interrumpir el estudio de la molécula.

Continuará el desarrollo de su fármaco oral experimental dirigido a una hormona diferente, el GIPR, y otras investigaciones anteriores del programa contra la obesidad.

Los datos del programa clínico de danuglipron se presentarán en una futura reunión científica o se enviarán para su publicación en una revista revisada por expertos, dijo Pfizer.