Por Kamal Choudhury
10 abr (Reuters) - Las acciones del fabricante de vacunas Novavax NVAX.O se desplomaron casi un 20% al cierre del mercado el jueves, después de que el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., expresara su preocupación por la vacuna COVID-19 de la empresa en una entrevista con CBS News.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., organismo que forma parte del HHS, incumplió la semana pasada su plazo (link) para decidir sobre la aprobación tradicional de la vacuna. La vacuna se vende bajo una autorización de uso de emergencia desde 2022.
Cuando se le preguntó si el retraso se debía a que "se estaba barajando personal" en la FDA, Kennedy lo atribuyó a la composición de la vacuna. Dijo que el enfoque de antígeno único de Novavax "nunca ha funcionado" para las enfermedades respiratorias.
"Cualquier retraso en el proceso de revisión independiente de la FDA para la solicitud de Novavax () es el resultado de la revisión científica para garantizar la seguridad y la eficacia", dijo a Reuters un funcionario del HHS familiarizado con la situación.
La vacuna COVID-19 basada en proteínas de la compañía con sede en Maryland ofrece una alternativa alas vacunas basadas en ARNmde los competidores Pfizer PFE.N y Moderna MRNA.O.
"Si no aprueban Novavax, ponen en peligro todas las vacunas COVID", dijo Roger Song, analista de Jefferies, añadiendo que la vacuna Novavax funciona "tan bien, si no mejor, que otras vacunas COVID".
Las acciones de Moderna cayeron un 8% y las de Pfizer un 4% al cierre del mercado el jueves.
Novavax dijo el jueves que sigue creyendo que su solicitud incluía datos que mostraban que la vacuna era segura y eficaz para prevenir el COVID-19, y que no ha recibido una respuesta oficial de la agencia sobre el estado de la solicitud.
La empresa afirmó que había respondido a las peticiones de información de la FDA a fecha de 1 de abril y que su solicitud está "lista para su aprobación".
Kennedy, que lleva años expresando su escepticismo sobre la seguridad y eficacia de las vacunas, hizo caer inicialmente las acciones de las empresas de biotecnología y vacunas en febrero, tras ser confirmado por el Senado para el cargo.
El sector también se ha visto presionado tras los 10.000 despidos emprendidos por la administración Trump en agencias sanitarias, incluida la FDA.