El fármaco de Rhythm Pharma contra la obesidad rara cumple el objetivo de la última fase del ensayo

Por Sneha S K y Siddhi Mahatole

7 abr (Reuters) - Rhythm Pharmaceuticals RYTM.O dijo el lunes que su medicamento Imcivree redujo notablemente el peso en pacientes con un raro trastorno de obesidad causado por daños en el cerebro, cumpliendo el objetivo principal de un ensayo en fase avanzada.

Las acciones de la empresa subieron un 2,5%, hasta 48,10 dólares, en las operaciones previas a la comercialización, a pesar de que los futuros de los índices estadounidenses registraron fuertes caídas.

En el ensayo, en el que participaron 120 personas, se analizó a pacientes con obesidad hipotalámica adquirida, una afección causada por daños en el hipotálamo del cerebro, a menudo debidos a tumores, su tratamiento u otras lesiones.

La terapia, conocida químicamente como setmelanotida, redujo el peso en un 16,5% medido en el índice de masa corporal (IMC) al cabo de un año, frente a un aumento del 3,3% en los pacientes tratados con placebo, según informó la empresa en un comunicado.

Imcivree es el único tratamiento aprobado de Rhythm y, según los analistas de Jefferies, una aprobación ampliada para este trastorno poco frecuente podría abrir una oportunidad de más de 2.000 millones de dólares. El fármaco obtuvo unas ventas de 41,8 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2024.

Imcivree está aprobado actualmente para tratar la obesidad genética en adultos y niños mayores de dos años.

Según Paul Matteis, analista de Stifel, la pérdida de peso observada en el ensayo es "muy fuerte, parece muy consistente y supera las expectativas de los inversores, lo que abre una oportunidad de expansión de gran éxito".

La eficacia del fármaco es "extraordinaria en una población de pacientes muy difíciles de tratar", añadió Matteis.

Rhythm calcula que en EE.UU. hay entre 5.000 y 10.000 personas con obesidad hipotalámica.

La terapia también cumplió objetivos secundarios, como mejoras en la puntuación diaria del hambre máxima, una medida de la intensidad del hambre, en pacientes de 12 años o más.

La empresa espera completar las solicitudes reglamentarias en Estados Unidos y Europa en el tercer trimestre de este año.