Aldeyra Therapeutics cae más de un 70% al rechazar la FDA la aprobación de un fármaco para enfermedades oculares
3 abr - Las acciones de la empresa farmacéutica Aldeyra Therapeutics ALDX.O bajan un 75.4% a 1,31 dólares premarket
ALDX dice (link) que la FDA se negó a aprobar su tratamiento para la enfermedad del ojo seco, reproxalap, después de que no pudo demostrar su eficacia
El regulador sanitario pidió a la empresa que llevara a cabo al menos un ensayo adicional para demostrar el efecto positivo del tratamiento
La empresa afirma que no se han detectado problemas de fabricación ni de seguridad en el reproxalap
La decisión se basó en un ensayo en fase avanzada con 132 pacientes, en el que el fármaco redujo los síntomas de malestar ocular, una sensación desagradable en los ojos - ALDX
A 31 de diciembre de 2024, ALDX contaba con 101 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables
La empresa espera volver a presentar la solicitud de comercialización a la FDA a mediados de 2025
Las acciones han subido un 6,7% hasta el último cierre
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