Aldeyra Therapeutics cae más de un 70% al rechazar la FDA la aprobación de un fármaco para enfermedades oculares

3 abr - ** Las acciones de la empresa farmacéutica Aldeyra Therapeutics ALDX.O bajan un 75.4% a 1,31 dólares premarket

** ALDX dice (link) que la FDA se negó a aprobar su tratamiento para la enfermedad del ojo seco, reproxalap, después de que no pudo demostrar su eficacia

** El regulador sanitario pidió a la empresa que llevara a cabo al menos un ensayo adicional para demostrar el efecto positivo del tratamiento

** La empresa afirma que no se han detectado problemas de fabricación ni de seguridad en el reproxalap

** La decisión se basó en un ensayo en fase avanzada con 132 pacientes, en el que el fármaco redujo los síntomas de malestar ocular, una sensación desagradable en los ojos - ALDX

** A 31 de diciembre de 2024, ALDX contaba con 101 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables

** La empresa espera volver a presentar la solicitud de comercialización a la FDA a mediados de 2025

** Las acciones han subido un 6,7% hasta el último cierre